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Studio comparativo A-line/CareTaker in pazienti in terapia intensiva

22 giugno 2015 aggiornato da: Empirical Technologies Corporation
Confronto tra le pressioni del sangue ottenute con l'algoritmo di decomposizione del polso e i cateteri intraarteriosi nei pazienti in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del lavoro qui presentato è stato quello di convalidare un nuovo approccio al monitoraggio della pressione arteriosa che si basa sull'analisi del polso della pressione arteriosa periferica. L'approccio, denominato modello PDA (Pulse Decomposition Analysis), va oltre l'analisi del polso tradizionale richiamando un modello fisico che collega in modo completo i componenti dell'involucro del polso della pressione periferica con due siti di riflessione nelle arterie centrali.

In questi esperimenti, approvati dall'Institutional Review Board dell'Università della Virginia, la pressione arteriosa dei pazienti (23 m/11 f, età media: 44,05 anni, DS: 13,9 anni, altezza media: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, media peso: 95,3 kg, DS: 27,4 kg) ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica (MICU) dell'Università della Virginia sono stati monitorati utilizzando cateteri intra-arteriosi radiali, mentre il sistema CareTaker ha raccolto le forme delle linee del polso nella falange inferiore del pollice della mano omolaterale .

Sono state confrontate le pressioni sistoliche e diastoliche raccolte continuamente dal catetere arterioso e dalla TC. Sono stati calcolati i coefficienti di correlazione di Pearson tra il catetere arterioso e le misurazioni della pressione arteriosa TC ed è stata creata un'analisi di Bland-Altman. I risultati erano entro i limiti stabiliti per la validazione del monitoraggio automatico della pressione arteriosa (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(23 m/11 f, età media: 44,05 a, DS: 13,9 a, altezza media: 173,3 cm, DS: 9,4 cm, peso medio: 95,3 kg, DS: 27,4 kg) ricoverato nelle unità di terapia intensiva medica dell'Università della Virginia ( MICU)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina dai 18 ai 45 anni
  • presenza di un catetere arterioso radiale
  • consenso informato da parte del soggetto o del surrogato
  • impulso digitale disponibile

Criteri di esclusione:

  • mancato rispetto di tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle prestazioni secondo AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Lasso di tempo: 40 minuti
La correlazione e la deviazione standard tra i due sistemi di misurazione della pressione arteriosa sono state valutate secondo gli standard 81060.
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Empirical Technologies Corporation

Collaboratori

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETC_CareTaker_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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