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サルビア・ヒスパニカの効果 l. (CHIA) 生化学的メタボリックシンドロームの構成要素における

2015年6月25日 更新者：Ana Elena Perez Verdin、Instituto Mexicano del Seguro Social

メキシコ社会保障研究所西国立医療センターの患者の生化学的メタボリックシンドローム成分におけるサルビア・ヒスパニカ・L.（CHIA）の影響

この研究の目的は、メタボリックシンドロームを患う被験者における、1日あたり25gのチアを90日間投与した場合の、メタボリックシンドロームの生化学的成分に対する効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

メタボリックシンドローム (MS) は心血管の危険因子であり、世界の成人人口の約 20 ～ 25% に存在します。 この疾患を持つ人は、そうでない人に比べて、心血管疾患を患い、それによって死亡するリスクが2倍、2型糖尿病（DM2）を発症する可能性が5倍高くなります。 このため、ライフスタイルの変化により重点を置き、多発性硬化症の予防と管理のためのより良いツールを開発することが適切です。 チアは、高濃度のオメガ-3 アルファ-リノレン酸 (ALA) と 6 リノール酸 (LA) がげっ歯類や個体の MS の一部の成分に有益な効果を示しているため、過去 10 年間研究されてきました。 代謝障害を改善するためにMSの従来の治療にチアを加えることで、日常生活に簡単に組み込むことができ、安価で私たちの環境で入手できるツールが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • 募集
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人治療パネル - III 基準に従ったメタボリックシンドロームの診断。
  • 書面による同意により研究への参加を希望する被験者。
  • インスティトゥート メキシコ デル セグロ 社会受益者対象
  • 募集期間中にMSに対する治療の変更を必要としない者。

除外基準:

  • 濾過糸球体速度クリアランスが30ml/分未満の慢性腎不全。
  • 糖尿病性神経障害。
  • 閉経後
  • 腸の吸収不良疾患。
  • HbA1c > 8.5 % の 2 型糖尿病
  • 収縮期血圧および拡張期血圧 >140/90 mmHg。
  • トリグリセリド > 300 mg/dL。
  • LDLコレステロール >160mg/dL。
  • 全身性自己免疫疾患。
  • 肝硬変または肝不全。
  • ヒト免疫不全ウイルスまたは後天性免疫不全症候群に感染した被験者。
  • 活動性疾患を伴うがんの診断。
  • 以前に肥満手術を受けていた被験者。
  • 妊娠中または授乳中。
  • アルコール依存症と薬物中毒。
  • 高繊維栄養補助食品および/またはオメガ3酸を摂取している被験者。
  • 拒食症の薬を服用している被験者。
  • 対象者は医療専門家によって減量のための食事療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：無料の食事とチア
この被験者は90日間、食事を変えずに朝食と夕食前にチア入りクッキーオートミール1個を摂取します。
ダイエットサプリメント：チア
被験者は一日に25グラムのチアをオートミールクッキー2枚に入れて摂取します。
他の名前：
  • サルビア・ヒスパニカ
実験的：通常カロリーの食事とチア
この被験者は、90日間、標準カロリーの食事とともに、朝食と夕食前にチア入りのクッキーオートミール1個を摂取します。
ダイエットサプリメント：チア
被験者は一日に25グラムのチアをオートミールクッキー2枚に入れて摂取します。
他の名前：
  • サルビア・ヒスパニカ
行動：正常カロリーの食事
健康的な食事計画の配分は、炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 35% ～飽和脂肪 7% 未満、コレステロール 200 mg/d 未満、繊維 20 ～ 30 g です。
アクティブコンパレータ：通常カロリーの食事とオートミール
この被験者は、90日間、標準カロリーの食事とともに朝食と夕食前にクッキーオートミール1個を摂取します。
行動：正常カロリーの食事
健康的な食事計画の配分は、炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 35% ～飽和脂肪 7% 未満、コレステロール 200 mg/d 未満、繊維 20 ～ 30 g です。
ダイエットサプリメント：オートミール
被験者は、チア入りオートミールクッキーとまったく同じ量のオートミールを含むオートミールクッキーを1日2枚食べることになります。
他の名前：
  • オーツ麦
アクティブコンパレータ：正常カロリーの食事
この被験者は90日間、標準カロリーの食事のみを摂取します。
行動：正常カロリーの食事
健康的な食事計画の配分は、炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 35% ～飽和脂肪 7% 未満、コレステロール 200 mg/d 未満、繊維 20 ～ 30 g です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清血糖値の変化
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
空腹時、食後、チャレンジ後の経口検査で血糖値とHbA1cを検査します。
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
脂質プロファイルの変動
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
トリグリセリド、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、総コレステロール
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性の変化
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
血清インスリン、恒常性モデル評価指標
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
最高血圧の変化
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
拡張期血圧の変化
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
体重の変化
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
腹囲の変更
時間枠：94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)
94 日 (プラスまたはマイナス 4 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto Mexicano del Seguro Social

捜査官

  • 主任研究者：Ana E Perez Verdin, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月25日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-2015-785-047

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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