Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV Salvia Hispanica l. (CHIA) I DE BIOKEMISKA METABOLISKA SYNDROMKOMPONENTERNA

25 juni 2015 uppdaterad av: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

EFFEKTEN AV Salvia Hispanica L. ( CHIA ) I DE BIOCHEMISKA METABOLISKA SYNDROMSKOMPONENTERNA HOS PATIENTER I NATIONELLT MEDICINAL CENTRE VÄSTER OM MEXIKANSK SOCIALFÖRSÄKERHETSINSTITUT

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av administrering av 25 g chia per dag under 90 dagar på de biokemiska komponenterna i det metabola syndromet hos personer med detta tillstånd

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det metabola syndromet (MS) är en kardiovaskulär riskfaktor och förekommer hos cirka 20-25 % av världens vuxna befolkning. Individer med detta tillstånd har dubbelt så stor risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdom och dör av det, jämfört med de som inte gör det och 5 gånger större risk att utveckla typ 2-diabetes mellitus (DM2). Av denna anledning är det lämpligt att utveckla bättre verktyg för att förebygga och hantera MS, med större tonvikt på livsstilsförändringar. Chia har studerats under de senaste 10 åren på grund av dess höga koncentration av omega-3 alfa-linolensyra (ALA) och 6 linolsyra (LA) som visar positiva effekter i vissa komponenter av MS hos gnagare och individer. Tillägget av chia till den konventionella behandlingen av MS för modifiering av metabola störningar ger oss ett verktyg för enkel inkorporering i det dagliga livet, billigt och tillgängligt i vår miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Rekrytering
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av metabolt syndrom enligt Vuxen Behandlingspanel - III kriterier.
  • Försöksperson som önskar delta i studien med skriftligt samtycke.
  • Instituto Mexicano del Seguro Sociala förmånstagare ämne
  • Försöksperson som inte behöver ändra medicinsk behandling för MS under rekryteringsperioden.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njursvikt med filtration glomerulär clearance mindre än 30 ml/min.
  • Diabetisk neuropati.
  • Efter klimakteriet
  • Tarmmalabsorptionssjukdomar.
  • Typ 2-diabetes med HbA1c > 8,5 %
  • Systoliskt och diastoliskt blodtryck >140/90 mmHg.
  • Triglycerider > 300 mg/dL.
  • LDL-kolesterol >160mg/dL.
  • Systemiska autoimmuna sjukdomar.
  • Cirros eller leversvikt.
  • Försöksperson infekterad med humant immunbristvirus eller förvärvat immunbristsyndrom.
  • Diagnos av cancer med aktiv sjukdom.
  • Försöksperson som tidigare genomgått bariatrisk operation.
  • Graviditet eller amning.
  • Alkoholism och drogberoende.
  • Personer som konsumerar kosttillskott med hög fiber och/eller omega 3-syror.
  • Person som tar anorektiska droger.
  • Ämne under diet för viktminskning genomförd av en vårdpersonal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gratis kost plus Chia
Dessa försökspersoner kommer att konsumera 1 kaka havregryn med chia före frukost och middag i 90 dagar utan att ändra sin kost
Kosttillskott: Chia
Försökspersonen kommer att äta 25 gr chia i 2 havregrynskakor om dagen
Andra namn:
  • Salvia hispanica
Experimentell: Normocaloric diet plus chia
Dessa försökspersoner kommer att konsumera 1 kaka havregrynsgröt med chia före frukost och middag i 90 dagar tillsammans med en normokaloridiet
Kosttillskott: Chia
Försökspersonen kommer att äta 25 gr chia i 2 havregrynskakor om dagen
Andra namn:
  • Salvia hispanica
Beteende: Normocaloric diet
Fördelningen av hälsosam kost kommer att vara 50 % kolhydrater, 25 % protein, 35 % fett till mindre än 7 % mättat fett och mindre än 200 mg/d kolesterol och 20-30 g fiber.
Aktiv komparator: Normocaloric diet plus havregryn
Dessa försökspersoner kommer att konsumera 1 kaka havregryn före frukost och middag i 90 dagar tillsammans med en normokaloridiet
Beteende: Normocaloric diet
Fördelningen av hälsosam kost kommer att vara 50 % kolhydrater, 25 % protein, 35 % fett till mindre än 7 % mättat fett och mindre än 200 mg/d kolesterol och 20-30 g fiber.
Kosttillskott: Gröt
Försökspersonen kommer att äta 2 havregrynskakor om dagen innehållande exakt samma mängd havre i havregrynskakor med chia.
Andra namn:
  • Havre
Aktiv komparator: Normocaloric diet
Dessa försökspersoner kommer bara att gå under en normokalorisk diet i 90 dagar
Beteende: Normocaloric diet
Fördelningen av hälsosam kost kommer att vara 50 % kolhydrater, 25 % protein, 35 % fett till mindre än 7 % mättat fett och mindre än 200 mg/d kolesterol och 20-30 g fiber.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serumglukosnivåer
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Fasta, postprandial och post-challenge oralt test av glukos och HbA1c
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Variation i lipidprofil
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och totalkolesterol
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifiering av insulinresistens
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Seruminsulin, homeostasmodellbedömningsindex
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Variation i kroppsvikt
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
Modifiering i midjeomkrets
Tidsram: 94 dagar (plus eller minus 4 dagar)
94 dagar (plus eller minus 4 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Utredare

  • Huvudutredare: Ana E Perez Verdin, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-2015-785-047

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom X

Kliniska prövningar på Chia

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera