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Salvia Hispanica l 的作用。 (CHIA) 在生化代谢综合征成分中

2015年6月25日 更新者：Ana Elena Perez Verdin、Instituto Mexicano del Seguro Social

墨西哥社会保障研究所以西的国家医疗中心，西班牙丹参 (CHIA) 对患者生化代谢综合征成分的影响

本研究的目的是评估每天服用 25 克奇亚籽，持续 90 天对患有这种疾病的受试者的代谢综合征生化成分的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

代谢综合征 (MS) 是一种心血管危险因素，存在于世界上约 20-25% 的成年人口中。 与没有这种疾病的人相比，患有这种疾病的人患心血管疾病和死于心血管疾病的风险是正常人的两倍，患 2 型糖尿病 (DM2) 的可能性是后者的 5 倍。 出于这个原因，开发更好的 MS 预防和管理工具是合适的，更加强调生活方式的改变。 由于其高浓度的 omega-3 α-亚麻酸 (ALA) 和 6 亚油酸 (LA) 在啮齿动物和个体的 MS 的某些成分中显示出有益作用，因此在过去 10 年中对奇亚籽进行了研究。 在 MS 的常规治疗中添加奇亚籽以改善代谢紊乱，为我们提供了一种易于融入日常生活的工具，价格低廉且在我们的环境中易于使用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
        • 招聘中
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 Adult Treatment Panel - III 标准诊断代谢综合征。
  • 希望通过书面同意参与研究的受试者。
  • Instituto Mexicano del Seguro 社会受益人主题
  • 招募期间不需要改变 MS 治疗的受试者。

排除标准：

  • 滤过性肾小球清除率低于 30ml/min 的慢性肾功能衰竭。
  • 糖尿病神经病变。
  • 绝经后
  • 肠道吸收不良疾病。
  • HbA1c > 8.5 % 的 2 型糖尿病
  • 收缩压和舒张压 >140/90 mmHg。
  • 甘油三酯 > 300 毫克/分升。
  • 低密度脂蛋白胆固醇 >160 毫克/分升。
  • 系统性自身免疫性疾病。
  • 肝硬化或肝衰竭。
  • 受试者感染了人类免疫缺陷病毒或获得性免疫缺陷综合症。
  • 癌症活动性疾病的诊断。
  • 受试者之前接受过减肥手术。
  • 怀孕或哺乳。
  • 酒精中毒和吸毒成瘾。
  • 食用高纤维膳食补充剂和/或欧米茄 3 酸的受试者。
  • 服用厌食药物的受试者。
  • 受试者正在接受由健康专家实施的减肥饮食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：免费饮食加奇亚籽
该受试者将在早餐和晚餐前吃 1 块曲奇燕麦片，持续 90 天，饮食不改变
膳食补充剂：嘉
受试者每天将在 2 个燕麦饼干中吃 25 克奇亚籽
其他名称：
  • 西班牙丹参
实验性的：正常热量饮食加奇亚籽
该受试者将在早餐和晚餐前吃 1 块曲奇燕麦片和奇亚籽，持续 90 天，同时进行正常热量饮食
膳食补充剂：嘉
受试者每天将在 2 个燕麦饼干中吃 25 克奇亚籽
其他名称：
  • 西班牙丹参
行为的：正常热量饮食
健康的饮食计划分布为 50% 的碳水化合物、25% 的蛋白质、35% 的脂肪至低于 7% 的饱和脂肪和低于 200 毫克/天的胆固醇和 20-30 克纤维。
有源比较器：正常热量饮食加燕麦片
该受试者将在早餐和晚餐前吃 1 块曲奇燕麦片，持续 90 天，同时进行正常热量饮食
行为的：正常热量饮食
健康的饮食计划分布为 50% 的碳水化合物、25% 的蛋白质、35% 的脂肪至低于 7% 的饱和脂肪和低于 200 毫克/天的胆固醇和 20-30 克纤维。
膳食补充剂：麦片
受试者将每天吃 2 个燕麦饼干，其中含有与奇亚籽燕麦饼干中完全相同数量的燕麦。
其他名称：
  • 燕麦
有源比较器：正常热量饮食
该受试者将仅接受正常热量饮食 90 天
行为的：正常热量饮食
健康的饮食计划分布为 50% 的碳水化合物、25% 的蛋白质、35% 的脂肪至低于 7% 的饱和脂肪和低于 200 毫克/天的胆固醇和 20-30 克纤维。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖水平的变化
大体时间：94 天（正负 4 天）
空腹、餐后和挑战后口服测试葡萄糖和 HbA1c
94 天（正负 4 天）
脂质谱的变化
大体时间：94 天（正负 4 天）
甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇
94 天（正负 4 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗的改变
大体时间：94 天（正负 4 天）
血清胰岛素、稳态模型评估指标
94 天（正负 4 天）
收缩压的变化
大体时间：94 天（正负 4 天）
94 天（正负 4 天）
舒张压的变化
大体时间：94 天（正负 4 天）
94 天（正负 4 天）
体重变化
大体时间：94 天（正负 4 天）
94 天（正负 4 天）
腰围修改
大体时间：94 天（正负 4 天）
94 天（正负 4 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Instituto Mexicano del Seguro Social

调查人员

  • 首席研究员：Ana E Perez Verdin, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月22日

首次发布 (估计)

2015年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月25日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R-2015-785-047

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