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Salvia Hispanica의 효과 l. (CHIA) 생화학적 대사 증후군 구성 요소

2015년 6월 25일 업데이트: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

멕시코 사회보장국 서쪽 국립의료원 환자의 생화학적 대사 증후군 구성요소에서 Salvia Hispanica L. (CHIA)의 효과

이 연구의 목적은 90일 동안 하루에 25g의 chia 투여가 대사 증후군의 생화학적 구성 요소에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대사 증후군(MS)은 심혈관 위험 인자이며 세계 성인 인구의 약 20-25%에 존재합니다. 이 상태의 개인은 그렇지 않은 사람에 비해 심혈관 질환 및 사망 위험이 2배, 제2형 당뇨병(DM2) 발병 가능성이 5배 더 높습니다. 이러한 이유로 라이프스타일의 변화에 ​​더 중점을 두고 다발성 경화증의 예방 및 관리를 위한 더 나은 도구를 개발하는 것이 적절합니다. Chia는 고농도의 오메가-3 알파-리놀렌산(ALA) 및 6 리놀레산(LA)이 설치류 및 개인의 MS의 일부 구성 요소에 유익한 효과를 나타내기 때문에 지난 10년 동안 연구되었습니다. 대사 장애를 수정하기 위한 MS의 기존 치료에 chia를 추가하면 우리 환경에서 저렴하고 접근하기 쉬운 일상 생활에 쉽게 통합할 수 있는 도구를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • 모병
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 치료 패널 - III 기준에 따른 대사증후군의 진단.
  • 서면 동의로 연구에 참여하기를 원하는 피험자.
  • Instituto Mexicano del Seguro 사회적 수혜자 대상
  • 모집 기간에 MS에 대한 치료 변경이 필요하지 않은 피험자.

제외 기준:

  • 여과 사구체 청소율이 30ml/분 미만인 만성 신부전.
  • 당뇨성 신경병증.
  • 폐경 후
  • 장 흡수 장애 질환 .
  • HbA1c > 8.5%인 제2형 당뇨병
  • 수축기 및 확장기 혈압 >140/90 mmHg.
  • 트리글리세리드 > 300 mg/dL.
  • LDL 콜레스테롤 >160mg/dL.
  • 전신 자가면역질환 .
  • 간경화 또는 간부전.
  • 인간 면역 결핍 바이러스 또는 후천성 면역 결핍 증후군에 감염된 피험자.
  • 활성 질환이 있는 암의 진단.
  • 이전에 비만 수술을 받은 피험자.
  • 임신 또는 수유.
  • 알코올 중독과 마약 중독.
  • 고섬유질 식이 보조제 및/또는 오메가 3 산을 섭취하는 피험자.
  • 식욕부진약을 복용하는 피험자.
  • 건강 전문가가 시행하는 체중 감량을 위한 식이요법 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무료 다이어트 플러스 Chia
이 피험자는 식단을 바꾸지 않고 90일 동안 아침과 저녁 식사 전에 치아와 함께 쿠키 오트밀 1개를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 치아
피험자는 하루에 오트밀 쿠키 2개에 치아 25gr을 먹습니다.
다른 이름들:
  • 샐비어 히스패닉
실험적: 정상 칼로리 다이어트 플러스 치아
이 피험자는 정상 칼로리 다이어트와 함께 90일 동안 아침과 저녁 식사 전에 치아와 함께 쿠키 오트밀 1개를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 치아
피험자는 하루에 오트밀 쿠키 2개에 치아 25gr을 먹습니다.
다른 이름들:
  • 샐비어 히스패닉
행동: 정상 칼로리 다이어트
건강한 식단 계획 분포는 탄수화물 50%, 단백질 25%, 지방 35%에서 포화 지방 7% 미만, 콜레스테롤 200mg/d 미만, 섬유질 20-30g입니다.
활성 비교기: 정상 열량 식단과 오트밀
이 피험자는 정상 칼로리 다이어트와 함께 90일 동안 아침과 저녁 식사 전에 쿠키 오트밀 1개를 섭취합니다.
행동: 정상 칼로리 다이어트
건강한 식단 계획 분포는 탄수화물 50%, 단백질 25%, 지방 35%에서 포화 지방 7% 미만, 콜레스테롤 200mg/d 미만, 섬유질 20-30g입니다.
건강 보조 식품: 오트밀
대상자는 치아가 있는 오트밀 쿠키에 정확히 같은 양의 귀리가 들어 있는 오트밀 쿠키를 하루에 2개 먹습니다.
다른 이름들:
  • 귀리
활성 비교기: 정상 칼로리 다이어트
이 피험자는 90일 동안 정상 열량만 섭취합니다.
행동: 정상 칼로리 다이어트
건강한 식단 계획 분포는 탄수화물 50%, 단백질 25%, 지방 35%에서 포화 지방 7% 미만, 콜레스테롤 200mg/d 미만, 섬유질 20-30g입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 포도당 수치의 변화
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
단식, 식후 및 챌린지 후 구강 검사 포도당 및 HbA1c
94일(플러스 마이너스 4일)
지질 프로파일의 변화
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 총 콜레스테롤
94일(플러스 마이너스 4일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성의 수정
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
혈청 인슐린, 항상성 모델 평가 지수
94일(플러스 마이너스 4일)
수축기 혈압의 변화
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
94일(플러스 마이너스 4일)
확장기 혈압의 변화
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
94일(플러스 마이너스 4일)
체중의 변화
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
94일(플러스 마이너스 4일)
허리둘레 수정
기간: 94일(플러스 마이너스 4일)
94일(플러스 마이너스 4일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

수사관

  • 수석 연구원: Ana E Perez Verdin, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-2015-785-047

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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