Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW szałwii hiszpańskiej l. (CHIA) W SKŁADNIKACH BIOCHEMICZNEGO ZESPOŁU METABOLICZNEGO

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

WPŁYW szałwii hiszpańskiej L. (CHIA) NA SKŁADNIKI BIOCHEMICZNEGO ZESPÓŁU METABOLICZNEGO U PACJENTÓW NARODOWEGO CENTRUM MEDYCZNEGO NA ZACHÓD MEKSYKAŃSKIEGO ZAKŁADU Ubezpieczeń SPOŁECZNYCH

Celem tego badania jest ocena wpływu podawania 25 g chia dziennie przez 90 dni na składowe biochemiczne zespołu metabolicznego u osób z tym schorzeniem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (SM) jest czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego i występuje u około 20-25% dorosłej populacji świata. Osoby z tym schorzeniem mają dwukrotnie większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i umierają z ich powodu w porównaniu z osobami, które ich nie mają, i są 5 razy bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2 (DM2). Z tego powodu właściwe jest opracowanie lepszych narzędzi do profilaktyki i leczenia SM, z większym naciskiem na zmiany stylu życia. Chia była badana w ciągu ostatnich 10 lat ze względu na wysokie stężenie kwasu alfa-linolenowego omega-3 (ALA) i kwasu linolowego 6 (LA), wykazując korzystny wpływ na niektóre składniki SM u gryzoni i osobników. Dodanie chia do konwencjonalnego leczenia stwardnienia rozsianego w celu modyfikacji zaburzeń metabolicznych zapewnia nam narzędzie do łatwego włączenia do codziennego życia, niedrogie i dostępne w naszym środowisku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu metabolicznego według kryteriów Panelu Leczenia Dorosłych - III kryteria.
  • Osoba chcąca wziąć udział w badaniu za pisemną zgodą.
  • Instituto Mexicano del Seguro Beneficjenci społeczni
  • Podmiot, który nie wymaga modyfikacji leczenia SM w okresie rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła niewydolność nerek z filtracyjnym klirensem kłębuszkowym poniżej 30 ml/min.
  • Neuropatia cukrzycowa.
  • Po menopauzie
  • Choroby złego wchłaniania jelitowego.
  • Cukrzyca typu 2 z HbA1c > 8,5%
  • Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg.
  • Trójglicerydy > 300 mg/dL.
  • cholesterol LDL >160 mg/dl.
  • Układowe choroby autoimmunologiczne.
  • Marskość lub niewydolność wątroby.
  • Pacjent zakażony ludzkim wirusem niedoboru odporności lub zespołem nabytego niedoboru odporności.
  • Rozpoznanie raka z aktywną chorobą.
  • Osoba poddana wcześniej operacji bariatrycznej.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Alkoholizm i narkomania.
  • Podmiotów spożywających suplementy diety bogate w błonnik i/lub kwasy omega 3.
  • Podmiot biorący leki anorektyczne.
  • Temat w ramach diety odchudzającej realizowanej przez pracownika służby zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpłatna dieta plus Chia
Badani będą spożywać 1 ciasteczko owsiane z chia przed śniadaniem i kolacją przez 90 dni bez zmiany diety
Suplement diety: Chia
Pacjent zje dziennie 25 gramów chia w 2 ciasteczkach owsianych
Inne nazwy:
  • Szałwia hiszpańska
Eksperymentalny: Dieta normokaloryczna plus chia
Badani będą spożywać 1 ciasteczko owsiane z chia przed śniadaniem i kolacją przez 90 dni wraz z dietą normokaloryczną
Suplement diety: Chia
Pacjent zje dziennie 25 gramów chia w 2 ciasteczkach owsianych
Inne nazwy:
  • Szałwia hiszpańska
Behawioralne: Dieta normokaloryczna
Zdrowy rozkład diety będzie obejmował 50% węglowodanów, 25% białka, 35% tłuszczu do mniej niż 7% tłuszczów nasyconych i mniej niż 200 mg/d cholesterolu oraz 20-30 g błonnika.
Aktywny komparator: Dieta normokaloryczna plus płatki owsiane
Osoby te spożywają 1 ciasteczko owsiane przed śniadaniem i kolacją przez 90 dni wraz z dietą normokaloryczną
Behawioralne: Dieta normokaloryczna
Zdrowy rozkład diety będzie obejmował 50% węglowodanów, 25% białka, 35% tłuszczu do mniej niż 7% tłuszczów nasyconych i mniej niż 200 mg/d cholesterolu oraz 20-30 g błonnika.
Suplement diety: Owsianka
Pacjent zje 2 ciasteczka owsiane dziennie zawierające dokładnie taką samą ilość owsa w ciastkach owsianych z chia.
Inne nazwy:
  • Owies
Aktywny komparator: Dieta normokaloryczna
Osoby te będą podlegać diecie normokalorycznej tylko przez 90 dni
Behawioralne: Dieta normokaloryczna
Zdrowy rozkład diety będzie obejmował 50% węglowodanów, 25% białka, 35% tłuszczu do mniej niż 7% tłuszczów nasyconych i mniej niż 200 mg/d cholesterolu oraz 20-30 g błonnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
Stężenie glukozy w teście doustnym na czczo, po posiłku i po prowokacji oraz HbA1c
94 dni (plus minus 4 dni)
Zmienność profilu lipidowego
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
Trójglicerydy, cholesterol HDL, cholesterol LDL i cholesterol całkowity
94 dni (plus minus 4 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja insulinooporności
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
Insulina w surowicy, wskaźnik oceny modelu homeostazy
94 dni (plus minus 4 dni)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
94 dni (plus minus 4 dni)
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
94 dni (plus minus 4 dni)
Różnice w masie ciała
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
94 dni (plus minus 4 dni)
Modyfikacja obwodu talii
Ramy czasowe: 94 dni (plus minus 4 dni)
94 dni (plus minus 4 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana E Perez Verdin, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2015-785-047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na Chia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj