Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salvia Hispanica l:n VAIKUTUS. (CHIA) BIOKEMIALLISESSA aineenvaihdunta-oireyhtymän komponenteissa

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

(

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 25 g chiaa päivässä 90 päivän ajan antamisen vaikutusta metabolisen oireyhtymän biokemiallisiin komponentteihin potilailla, joilla on tämä sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MS) on kardiovaskulaarinen riskitekijä ja sitä esiintyy noin 20-25 prosentilla maailman aikuisväestöstä. Tästä sairaudesta kärsivillä henkilöillä on kaksinkertainen riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja he kuolevat niihin verrattuna niihin, joilla ei ole, ja viisi kertaa todennäköisemmin sairastua tyypin 2 diabetekseen (DM2). Tästä syystä on tarkoituksenmukaista kehittää parempia työkaluja MS-taudin ennaltaehkäisyyn ja hoitoon painottaen enemmän elämäntapamuutoksia. Chiaa on tutkittu viimeisten 10 vuoden aikana sen korkean omega-3-alfa-linoleenihapon (ALA) ja 6-linolihapon (LA) pitoisuuden vuoksi, ja niillä on hyödyllisiä vaikutuksia joihinkin MS-taudin komponentteihin jyrsijöillä ja yksilöillä. Chian lisääminen tavanomaiseen MS-taudin hoitoon aineenvaihduntahäiriöiden modifioimiseksi tarjoaa meille työkalun, joka on helppo sisällyttää jokapäiväiseen elämään, edullinen ja saatavilla ympäristössämme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Rekrytointi
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolisen oireyhtymän diagnoosi aikuisten hoitopaneelin III kriteerien mukaan.
  • Koehenkilö, joka haluaa osallistua tutkimukseen kirjallisella suostumuksella.
  • Instituto Mexicano del Seguro Sosiaalietuuden saajien aihe
  • Kohde, joka ei vaadi muutoksia MS-taudin hoitoon rekrytointijakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka suodatuksen glomerulaarinen puhdistuma on alle 30 ml/min.
  • Diabeettinen neuropatia.
  • Post vaihdevuodet
  • Suoliston imeytymishäiriöt.
  • Tyypin 2 diabetes, HbA1c > 8,5 %
  • Systolinen ja diastolinen verenpaine >140/90 mmHg.
  • Triglyseridit > 300 mg/dl.
  • LDL-kolesteroli > 160 mg/dl.
  • Systeemiset autoimmuunisairaudet.
  • Kirroosi tai maksan vajaatoiminta.
  • Kohde, jolla on ihmisen immuunikatoviruksen tai hankitun immuunikato-oireyhtymän infektoituminen.
  • Syövän diagnoosi aktiivisella taudilla.
  • Kohde, jolle on tehty bariatrinen leikkaus.
  • Raskaus tai imetys.
  • Alkoholismi ja huumeriippuvuus.
  • Kohde, joka kuluttaa runsaasti kuitua sisältäviä ravintolisiä ja/tai omega 3 -happoja.
  • Anoreksialääkkeitä käyttävä henkilö.
  • Terveydenhuollon ammattilaisen toteuttama laihdutusdieetti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmainen ruokavalio plus Chia
Nämä koehenkilöt syövät 1 kaurahiutaleen chialla ennen aamiaista ja illallista 90 päivän ajan muuttamatta ruokavaliotaan
Ravintolisä: Chia
Tutkittava syö 25 g chiaa 2 kaurahiutalekeksessä päivässä
Muut nimet:
  • Salvia hispanica
Kokeellinen: Normokalorinen ruokavalio plus chia
Nämä koehenkilöt syövät 1 kaurahiutaleen, jossa on chiaa, ennen aamiaista ja illallista 90 päivän ajan normaalikalorisen ruokavalion ohella
Ravintolisä: Chia
Tutkittava syö 25 g chiaa 2 kaurahiutalekeksessä päivässä
Muut nimet:
  • Salvia hispanica
Käyttäytyminen: Normokalorinen ruokavalio
Terveellisen ruokavalion jakauma on 50 % hiilihydraatteja, 25 % proteiinia, 35 % rasvaa alle 7 % tyydyttyneitä rasvoja ja alle 200 mg/d kolesterolia ja 20-30 g kuitua.
Active Comparator: Normokalorinen ruokavalio ja kaurapuuro
Nämä koehenkilöt kuluttavat 1 kaurapuuroa ennen aamiaista ja illallista 90 päivän ajan normaalikalorisen ruokavalion ohella
Käyttäytyminen: Normokalorinen ruokavalio
Terveellisen ruokavalion jakauma on 50 % hiilihydraatteja, 25 % proteiinia, 35 % rasvaa alle 7 % tyydyttyneitä rasvoja ja alle 200 mg/d kolesterolia ja 20-30 g kuitua.
Ravintolisä: Kaurapuuro
Tutkittava syö 2 kaurahiutalekeksiä päivässä, jotka sisältävät täsmälleen saman määrän kauraa kuin chia-kaurakeksissä.
Muut nimet:
  • Kaura
Active Comparator: Normokalorinen ruokavalio
Nämä koehenkilöt noudattavat normokalorista ruokavaliota vain 90 päivän ajan
Käyttäytyminen: Normokalorinen ruokavalio
Terveellisen ruokavalion jakauma on 50 % hiilihydraatteja, 25 % proteiinia, 35 % rasvaa alle 7 % tyydyttyneitä rasvoja ja alle 200 mg/d kolesterolia ja 20-30 g kuitua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Paasto, aterian jälkeinen ja altistuksen jälkeinen glukoosi- ja HbA1c-testi
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Lipidiprofiilin vaihtelu
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja kokonaiskolesteroli
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Seerumin insuliini, homeostaasin mallin arviointiindeksi
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Ruumiinpainon vaihtelu
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
Vyötärönympärysmuutos
Aikaikkuna: 94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)
94 päivää (plus tai miinus 4 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Mexicano del Seguro Social

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana E Perez Verdin, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-2015-785-047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä X

Kliiniset tutkimukset Chia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa