Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF Salvia Hispanica l. (CHIA) I DE BIOKEMISKE METABOLISKE SYNDROMKOMPONENTER

25. juni 2015 opdateret af: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

VIRKNING AF Salvia Hispanica L. ( CHIA ) I DE BIOKEMISKE METABOLISKE SYNDROMKOMPONENTER HOS PATIENTER I DET NATIONALE LÆGECENTER VEST FOR DEN MEXICANSKE SOCIALSIKRINGSINSTITUTT

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​administration af 25 g chia pr. dag i 90 dage på de biokemiske komponenter i det metaboliske syndrom hos personer med denne tilstand

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det metaboliske syndrom (MS) er en kardiovaskulær risikofaktor og er til stede i omkring 20-25 % af verdens voksne befolkning. Personer med denne tilstand har dobbelt så stor risiko for hjerte-kar-sygdomme og dør af det sammenlignet med dem, der ikke har og 5 gange større risiko for at udvikle type 2-diabetes mellitus (DM2). Af denne grund er det hensigtsmæssigt at udvikle bedre værktøjer til forebyggelse og håndtering af MS, med mere vægt på livsstilsændringer. Chia er blevet undersøgt i de sidste 10 år på grund af dets høje koncentration af omega-3 alfa-linolensyre (ALA) og 6 linolsyre (LA), som viser gavnlige effekter i nogle komponenter af MS hos gnavere og individer. Tilføjelsen af ​​chia til den konventionelle behandling af MS til modifikation af stofskiftesygdomme giver os et værktøj til nem inkorporering i dagligdagen, billig og tilgængelig i vores miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Rekruttering
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af metabolisk syndrom i henhold til Voksenbehandlingspanel - III kriterier.
  • Person, der ønsker at deltage i undersøgelsen med skriftligt samtykke.
  • Instituto Mexicano del Seguro Sociale begunstigede emne
  • Person, der ikke har behov for ændring af medicinsk behandling for MS i rekrutteringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvigt med filtration glomerulær hastighed clearance mindre end 30 ml/min.
  • Diabetisk neuropati.
  • Efter overgangsalderen
  • Tarmmalabsorptionssygdomme.
  • Type 2-diabetes med HbA1c > 8,5 %
  • Systolisk og diastolisk blodtryk >140/90 mmHg.
  • Triglycerider > 300 mg/dL.
  • LDL-kolesterol >160mg/dL.
  • Systemiske autoimmune sygdomme.
  • Cirrose eller leversvigt.
  • Person inficeret med human immundefektvirus eller erhvervet immundefekt syndrom.
  • Diagnose af kræft med aktiv sygdom.
  • Person, der tidligere har gennemgået fedmekirurgi.
  • Graviditet eller amning.
  • Alkoholisme og stofmisbrug.
  • Personer, der indtager kosttilskud med højt fiberindhold og/eller omega 3-syrer.
  • Person, der tager anorektiske stoffer.
  • Emne under diæt til vægttab implementeret af en sundhedsprofessionel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gratis kost plus Chia
Denne forsøgsperson vil indtage 1 småkage havregryn med chia før morgenmad og aftensmad i 90 dage uden at ændre deres kost
Kosttilskud: Chia
Forsøgspersonen vil spise 25 gr chia i 2 havregrynssmåkager om dagen
Andre navne:
  • Salvia hispanica
Eksperimentel: Normokalorisk kost plus chia
Dette forsøgsperson vil indtage 1 småkage havregryn med chia før morgenmad og aftensmad i 90 dage sammen med en normokalorisk diæt
Kosttilskud: Chia
Forsøgspersonen vil spise 25 gr chia i 2 havregrynssmåkager om dagen
Andre navne:
  • Salvia hispanica
Adfærdsmæssigt: Normokalorisk diæt
Den sunde kostplan vil være 50 % kulhydrat, 25 % protein, 35 % fedt til mindre end 7 % mættet fedt og mindre end 200 mg/d kolesterol og 20-30 g fibre.
Aktiv komparator: Normokalorisk kost plus havregryn
Dette forsøgsperson vil indtage 1 småkage havregryn før morgenmad og aftensmad i 90 dage sammen med en normokalorisk diæt
Adfærdsmæssigt: Normokalorisk diæt
Den sunde kostplan vil være 50 % kulhydrat, 25 % protein, 35 % fedt til mindre end 7 % mættet fedt og mindre end 200 mg/d kolesterol og 20-30 g fibre.
Kosttilskud: Havregrød
Forsøgspersonen vil spise 2 havregrynssmåkager om dagen indeholdende nøjagtig samme mængde havre i havregrynskagerne med chia.
Andre navne:
  • Havre
Aktiv komparator: Normokalorisk diæt
Disse personer vil kun gå under en normokalorisk diæt i 90 dage
Adfærdsmæssigt: Normokalorisk diæt
Den sunde kostplan vil være 50 % kulhydrat, 25 % protein, 35 % fedt til mindre end 7 % mættet fedt og mindre end 200 mg/d kolesterol og 20-30 g fibre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumglukoseniveauer
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
Fastende, postprandial og post-challenge oral test glucose og HbA1c
94 dage (plus eller minus 4 dage)
Variation i lipidprofil
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
Triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og total kolesterol
94 dage (plus eller minus 4 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinresistens
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
Seruminsulin, homøostasemodelvurderingsindeks
94 dage (plus eller minus 4 dage)
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
94 dage (plus eller minus 4 dage)
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
94 dage (plus eller minus 4 dage)
Variation i kropsvægt
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
94 dage (plus eller minus 4 dage)
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 94 dage (plus eller minus 4 dage)
94 dage (plus eller minus 4 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana E Perez Verdin, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2015-785-047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom X

Kliniske forsøg med Chia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner