Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT AV Salvia Hispanica l. (CHIA) I DE BIOKJEMISKE METABOLISKE SYNDROMKOMPONENTER

25. juni 2015 oppdatert av: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

EFFEKTEN AV Salvia Hispanica L. ( CHIA ) I DE BIOKJEMISKE METABOLISKE SYNDROMKOMPONENTER HOS PASIENTER I NATIONAL MEDICAL CENTRE VEST FOR MEXICAN SOSIAL SECURITY INSTITUTE

Målet med denne studien er å evaluere effekten av administrering av 25 g chia per dag i 90 dager på de biokjemiske komponentene i det metabolske syndromet hos personer med denne tilstanden

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det metabolske syndromet (MS) er en kardiovaskulær risikofaktor og er tilstede i omtrent 20-25 % av verdens voksne befolkning. Personer med denne tilstanden har dobbelt så stor risiko for hjerte- og karsykdommer og dør av det, sammenlignet med de som ikke gjør det og 5 ganger større sannsynlighet for å utvikle type 2 diabetes mellitus (DM2). Av denne grunn er det hensiktsmessig å utvikle bedre verktøy for forebygging og behandling av MS, med mer vekt på livsstilsendringer. Chia har blitt studert de siste 10 årene på grunn av den høye konsentrasjonen av omega-3 alfa-linolensyre (ALA) og 6 linolsyre (LA) som viser gunstige effekter i enkelte komponenter av MS hos gnagere og enkeltpersoner. Tilsetningen av chia til den konvensjonelle behandlingen av MS for modifisering av metabolske lidelser gir oss et verktøy for enkel inkorporering i dagliglivet, billig og tilgjengelig i miljøet vårt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Rekruttering
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av metabolsk syndrom i henhold til Voksenbehandlingspanel - III kriterier.
  • Forsøksperson som ønsker å delta i studien med skriftlig samtykke.
  • Instituto Mexicano del Seguro Sosiale begunstigede emne
  • Person som ikke krever endring av medisinsk behandling for MS i rekrutteringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvikt med filtrasjon glomerulær rate clearance mindre enn 30ml/min.
  • Diabetisk nevropati.
  • Etter overgangsalderen
  • Tarmmalabsorpsjonssykdommer.
  • Type 2 diabetes med HbA1c > 8,5 %
  • Systolisk og diastolisk blodtrykk >140/90 mmHg.
  • Triglyserider > 300 mg/dL.
  • LDL-kolesterol >160mg/dL.
  • Systemiske autoimmune sykdommer.
  • Skrumplever eller leversvikt.
  • Person infisert med humant immunsviktvirus eller ervervet immunsviktsyndrom.
  • Diagnose av kreft med aktiv sykdom.
  • Person som tidligere har gjennomgått fedmekirurgi.
  • Graviditet eller amming.
  • Alkoholisme og rusavhengighet.
  • Personer som bruker kosttilskudd med høyt fiberinnhold og/eller omega 3-syrer.
  • Person som tar anorektiske medisiner.
  • Emne under diett for vekttap implementert av helsepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis diett pluss Chia
Disse forsøkspersonene vil innta 1 kake havregryn med chia før frokost og middag i 90 dager uten å endre kostholdet
Kosttilskudd: Chia
Personen vil spise 25 gr chia i 2 havregrynkaker om dagen
Andre navn:
  • Salvia hispanica
Eksperimentell: Normokalorisk diett pluss chia
Disse forsøkspersonene vil innta 1 kake havregryn med chia før frokost og middag i 90 dager sammen med en normokalorisk diett
Kosttilskudd: Chia
Personen vil spise 25 gr chia i 2 havregrynkaker om dagen
Andre navn:
  • Salvia hispanica
Atferdsmessig: Normokalorisk diett
Den sunne diettplanen vil være 50 % karbohydrat, 25 % protein, 35 % fett til mindre enn 7 % mettet fett og mindre enn 200 mg/d kolesterol og 20-30 g fiber.
Aktiv komparator: Normocaloric diett pluss havregryn
Denne personen vil innta 1 kake havregryn før frokost og middag i 90 dager sammen med en normocaloric diett
Atferdsmessig: Normokalorisk diett
Den sunne diettplanen vil være 50 % karbohydrat, 25 % protein, 35 % fett til mindre enn 7 % mettet fett og mindre enn 200 mg/d kolesterol og 20-30 g fiber.
Kosttilskudd: Havregrøt
Forsøkspersonen vil spise 2 havregrynkaker om dagen som inneholder nøyaktig samme mengde havre i havregrynkjeksene med chia.
Andre navn:
  • Havre
Aktiv komparator: Normokalorisk diett
Disse personene vil bare gå under en normokalorisk diett i 90 dager
Atferdsmessig: Normokalorisk diett
Den sunne diettplanen vil være 50 % karbohydrat, 25 % protein, 35 % fett til mindre enn 7 % mettet fett og mindre enn 200 mg/d kolesterol og 20-30 g fiber.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumglukosenivåer
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Faste, postprandial og post-utfordring oral test glukose og HbA1c
94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Variasjon i lipidprofil
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Triglyserider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og totalkolesterol
94 dager (pluss eller minus 4 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon i insulinresistens
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Seruminsulin, homeostasemodellvurderingsindeks
94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Variasjon i kroppsvekt
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
94 dager (pluss eller minus 4 dager)
Modifikasjon i midjeomkrets
Tidsramme: 94 dager (pluss eller minus 4 dager)
94 dager (pluss eller minus 4 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana E Perez Verdin, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2015-785-047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom X

Kliniske studier på Chia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere