Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WERKING VAN Salvia Hispanica l. (CHIA) IN DE BIOCHEMISCHE METABOLISCHE SYNDROOMCOMPONENTEN

25 juni 2015 bijgewerkt door: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

EFFECT VAN Salvia Hispanica L. (CHIA) OP DE BIOCHEMISCHE METABOLISCHE SYNDROOMCOMPONENTEN BIJ PATIËNTEN IN HET NATIONAAL MEDISCH CENTRUM WEST VAN HET MEXICAANSE INSTITUUT VOOR SOCIALE ZEKERHEID

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van de toediening van 25 g chia per dag, gedurende 90 dagen, op de biochemische componenten van het metabool syndroom bij proefpersonen met deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het metabool syndroom (MS) is een cardiovasculaire risicofactor en komt voor bij ongeveer 20-25% van de volwassen wereldbevolking. Individuen met deze aandoening hebben twee keer zoveel risico op hart- en vaatziekten en sterven eraan, in vergelijking met degenen die dat niet doen, en 5 keer meer kans om diabetes mellitus type 2 (DM2) te ontwikkelen. Om deze reden is het passend om betere hulpmiddelen te ontwikkelen voor de preventie en behandeling van MS, met meer nadruk op veranderingen in levensstijl. Chia is de afgelopen 10 jaar bestudeerd vanwege de hoge concentratie van omega-3 alfa-linoleenzuur (ALA) en 6-linolzuur (LA) die gunstige effecten laten zien in sommige componenten van MS bij knaagdieren en individuen. De toevoeging van chia aan de conventionele behandeling van MS voor de modificatie van stofwisselingsstoornissen biedt ons een hulpmiddel voor gemakkelijke integratie in het dagelijks leven, goedkoop en toegankelijk in onze omgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Werving
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van het metabool syndroom volgens criteria van het Adult Treatment Panel - III.
  • Proefpersoon die met schriftelijke toestemming aan het onderzoek wil deelnemen.
  • Instituto Mexicano del Seguro Sociale begunstigden onderwerp
  • Proefpersoon die tijdens de wervingsperiode geen wijziging van de medische behandeling voor MS nodig had.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch nierfalen met filtratie glomerulaire klaring minder dan 30 ml / min.
  • Diabetische neuropathie.
  • Post menopauze
  • Intestinale malabsorptieziekten.
  • Diabetes type 2 met HbA1c > 8,5%
  • Systolische en diastolische bloeddruk >140/90 mmHg.
  • Triglyceriden > 300 mg/dL.
  • LDL-cholesterol >160mg/dL.
  • Systemische auto-immuunziekten.
  • Cirrose of leverfalen.
  • Proefpersoon besmet met humaan immunodeficiëntievirus of verworven immunodeficiëntiesyndroom.
  • Diagnose van kanker met actieve ziekte.
  • Proefpersoon die eerder een bariatrische operatie onderging.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Alcoholisme en drugsverslaving.
  • Proefpersonen die vezelrijke voedingssupplementen en/of omega 3-zuren consumeren.
  • Onderwerp dat anorexia-medicijnen gebruikt.
  • Onderwerp onder dieet voor gewichtsverlies uitgevoerd door een gezondheidsprofessional.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gratis dieet plus Chia
Deze proefpersonen zullen gedurende 90 dagen 1 koekje havermout met chia voor ontbijt en diner consumeren zonder hun dieet te veranderen
Voedingssupplement: Chia
De proefpersoon eet per dag 25 gr chia in 2 havermoutkoekjes
Andere namen:
  • Spaanse salvia
Experimenteel: Normocalorisch dieet plus chia
Deze proefpersonen consumeren 90 dagen lang 1 koekje met chia voor het ontbijt en het avondeten, samen met een normocalorisch dieet
Voedingssupplement: Chia
De proefpersoon eet per dag 25 gr chia in 2 havermoutkoekjes
Andere namen:
  • Spaanse salvia
Gedragsmatig: Normocalorisch dieet
De distributie van het gezonde dieetplan zal 50% koolhydraten, 25% eiwit, 35% vet tot minder dan 7% verzadigd vet en minder dan 200 mg/d cholesterol en 20-30 g vezels zijn.
Actieve vergelijker: Normocalorisch dieet plus havermout
Deze proefpersonen consumeren gedurende 90 dagen 1 koekje met havermout voor het ontbijt en het avondeten, samen met een normocalorisch dieet
Gedragsmatig: Normocalorisch dieet
De distributie van het gezonde dieetplan zal 50% koolhydraten, 25% eiwit, 35% vet tot minder dan 7% verzadigd vet en minder dan 200 mg/d cholesterol en 20-30 g vezels zijn.
Voedingssupplement: Havermout
De proefpersoon eet 2 havermoutkoekjes per dag met exact dezelfde hoeveelheid haver in de havermoutkoekjes met chia.
Andere namen:
  • Haver
Actieve vergelijker: Normocalorisch dieet
Deze proefpersonen volgen slechts 90 dagen een normocalorisch dieet
Gedragsmatig: Normocalorisch dieet
De distributie van het gezonde dieetplan zal 50% koolhydraten, 25% eiwit, 35% vet tot minder dan 7% verzadigd vet en minder dan 200 mg/d cholesterol en 20-30 g vezels zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumglucosewaarden
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
Nuchtere, postprandiale en post-challenge orale testglucose en HbA1c
94 dagen (plus of min 4 dagen)
Variatie in lipidenprofiel
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
Triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en totaal cholesterol
94 dagen (plus of min 4 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in insulineresistentie
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
Seruminsuline, beoordelingsindex van het homeostasemodel
94 dagen (plus of min 4 dagen)
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
94 dagen (plus of min 4 dagen)
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
94 dagen (plus of min 4 dagen)
Variatie in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
94 dagen (plus of min 4 dagen)
Wijziging in tailleomtrek
Tijdsspanne: 94 dagen (plus of min 4 dagen)
94 dagen (plus of min 4 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana E Perez Verdin, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2015-785-047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metabool syndroom X

Klinische onderzoeken op Chia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren