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EFFET DE Salvia Hispanica l. (CHIA) DANS LES COMPOSANTS DU SYNDROME MÉTABOLIQUE BIOCHIMIQUE

25 juin 2015 mis à jour par: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

EFFET DE Salvia Hispanica L. ( CHIA ) DANS LES COMPOSANTS DU SYNDROME MÉTABOLIQUE BIOCHIMIQUE CHEZ LES PATIENTS DANS LE CENTRE MÉDICAL NATIONAL À L'OUEST DE L'INSTITUT MEXICAIN DE SÉCURITÉ SOCIALE

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'administration de 25 g de chia par jour, pendant 90 jours sur les composantes biochimiques du syndrome métabolique chez des sujets atteints de cette affection

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome métabolique (SEP) est un facteur de risque cardiovasculaire et est présent chez environ 20 à 25 % de la population adulte mondiale. Les personnes atteintes de cette maladie ont deux fois plus de risques de développer une maladie cardiovasculaire et d'en mourir que celles qui n'en souffrent pas et 5 fois plus susceptibles de développer un diabète sucré de type 2 (DM2). Pour cette raison, il convient de développer de meilleurs outils de prévention et de gestion de la SEP, en mettant davantage l'accent sur les changements de style de vie. Chia a été étudié au cours des 10 dernières années en raison de sa forte concentration d'acide alpha-linolénique oméga-3 (ALA) et d'acide linoléique 6 (LA) montrant des effets bénéfiques dans certains composants de la SEP chez les rongeurs et les individus. L'ajout du chia au traitement conventionnel de la SEP pour la modification des troubles métaboliques nous offre un outil d'incorporation facile dans la vie quotidienne, peu coûteux et accessible dans notre environnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Recrutement
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Contact:
          • Ana E Pérez Verdin, MD
          • Numéro de téléphone: 31465 011523336170060
          • E-mail: verdinmd@hotmail.com
        • Contact:
          • Blanca M Torres Mendoza, PhD
          • Numéro de téléphone: 31950 011523336170060
          • E-mail: bltorres1@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome métabolique selon les critères du panel de traitement pour adultes - III.
  • Sujet souhaitant participer à l'étude par consentement écrit.
  • Instituto Mexicano del Seguro Bénéficiaires sociaux sujet
  • Sujet ne nécessitant pas de modification de traitement médical de la SEP en période de recrutement.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale chronique avec filtration glomérulaire débit clairance inférieure à 30ml/min.
  • Neuropathie diabétique.
  • Post-ménopause
  • Maladies de malabsorption intestinale.
  • Diabète de type 2 avec HbA1c > 8,5 %
  • Pression artérielle systolique et diastolique > 140/90 mmHg.
  • Triglycérides > 300 mg/dL.
  • Cholestérol LDL> 160 mg / dL.
  • Maladies auto-immunes systémiques.
  • Cirrhose ou insuffisance hépatique.
  • Sujet infecté par le virus de l'immunodéficience humaine ou le syndrome d'immunodéficience acquise.
  • Diagnostic de cancer avec maladie active.
  • Sujet ayant déjà subi une chirurgie bariatrique.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Alcoolisme et toxicomanie.
  • Sujet qui consomment des compléments alimentaires riches en fibres et/ou acides oméga 3.
  • Sujet prenant des médicaments anorexiques.
  • Sous réserve de régime pour maigrir mis en place par un professionnel de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime gratuit plus Chia
Ces sujets consommeront 1 biscuit à l'avoine avec chia avant le petit-déjeuner et le dîner pendant 90 jours sans modifier leur alimentation
Complément alimentaire: Chia
Le sujet mangera 25 gr de chia dans 2 biscuits à l'avoine par jour
Autres noms:
  • Salvia hispanique
Expérimental: Régime normocalorique plus chia
Ces sujets consommeront 1 biscuit à l'avoine avec chia avant le petit déjeuner et le dîner pendant 90 jours avec un régime normocalorique
Complément alimentaire: Chia
Le sujet mangera 25 gr de chia dans 2 biscuits à l'avoine par jour
Autres noms:
  • Salvia hispanique
Comportemental: Régime normocalorique
La répartition du régime alimentaire sain sera de 50 % de glucides, 25 % de protéines, 35 % de matières grasses à moins de 7 % de graisses saturées et moins de 200 mg/j de cholestérol et 20 à 30 g de fibres.
Comparateur actif: Régime normocalorique plus flocons d'avoine
Ces sujets consommeront 1 biscuit à l'avoine avant le petit déjeuner et le dîner pendant 90 jours avec un régime normocalorique
Comportemental: Régime normocalorique
La répartition du régime alimentaire sain sera de 50 % de glucides, 25 % de protéines, 35 % de matières grasses à moins de 7 % de graisses saturées et moins de 200 mg/j de cholestérol et 20 à 30 g de fibres.
Complément alimentaire: Gruau
Le sujet mangera 2 biscuits à l'avoine par jour contenant exactement la même quantité d'avoine dans les biscuits à l'avoine avec chia.
Autres noms:
  • Avoine
Comparateur actif: Régime normocalorique
Ces sujets ne suivront un régime normocalorique que pendant 90 jours
Comportemental: Régime normocalorique
La répartition du régime alimentaire sain sera de 50 % de glucides, 25 % de protéines, 35 % de matières grasses à moins de 7 % de graisses saturées et moins de 200 mg/j de cholestérol et 20 à 30 g de fibres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux de glucose sérique
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
Test oral de glycémie à jeun, postprandial et post challenge et HbA1c
94 jours (plus ou moins 4 jours)
Variation du profil lipidique
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
Triglycérides, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol et cholestérol total
94 jours (plus ou moins 4 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la résistance à l'insuline
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
Insuline sérique, indice d'évaluation du modèle d'homéostasie
94 jours (plus ou moins 4 jours)
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
94 jours (plus ou moins 4 jours)
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
94 jours (plus ou moins 4 jours)
Variation du poids corporel
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
94 jours (plus ou moins 4 jours)
Modification du tour de taille
Délai: 94 jours (plus ou moins 4 jours)
94 jours (plus ou moins 4 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Mexicano del Seguro Social

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana E Perez Verdin, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-2015-785-047

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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