Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТ Шалфея испанского л. (КИА) В БИОХИМИЧЕСКИХ КОМПОНЕНТАХ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА

25 июня 2015 г. обновлено: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

ВЛИЯНИЕ Salvia Hispanica L. (CHIA) НА КОМПОНЕНТЫ БИОХИМИЧЕСКОГО МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА У ПАЦИЕНТОВ НАЦИОНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ЦЕНТРА ЗАПАД МЕКСИКАНСКОГО ИНСТИТУТА СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Целью этого исследования является оценка влияния приема 25 г чиа в день в течение 90 дней на биохимические компоненты метаболического синдрома у субъектов с этим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболический синдром (МС) является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и присутствует примерно у 20-25% взрослого населения мира. Лица с этим заболеванием имеют вдвое больший риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти от них по сравнению с теми, у кого их нет, и в 5 раз более высокий риск развития сахарного диабета 2 типа (СД2). По этой причине целесообразно разработать более совершенные инструменты для профилактики и лечения рассеянного склероза, уделяя больше внимания изменению образа жизни. Чиа изучались в течение последних 10 лет из-за высокой концентрации в них омега-3 альфа-линоленовой кислоты (АЛК) и 6-линолевой кислоты (ЛК), оказывающих благотворное влияние на некоторые компоненты рассеянного склероза у грызунов и отдельных лиц. Добавление чиа к обычному лечению рассеянного склероза для модификации метаболических нарушений дает нам инструмент для легкого включения в повседневную жизнь, недорогой и доступный в нашей среде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Рекрутинг
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Контакт:
          • Ana E Pérez Verdin, MD
          • Номер телефона: 31465 011523336170060
          • Электронная почта: verdinmd@hotmail.com
        • Контакт:
          • Blanca M Torres Mendoza, PhD
          • Номер телефона: 31950 011523336170060
          • Электронная почта: bltorres1@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика метаболического синдрома по критериям Adult Treatment Panel - III.
  • Субъект желает участвовать в исследовании с письменного согласия.
  • Instituto Mexicano del Seguro Социальные бенефициары
  • Субъект, которому не требуется модификация лечения рассеянного склероза в период набора.

Критерий исключения:

  • Хроническая почечная недостаточность с фильтрационной скоростью клубочкового клиренса менее 30мл/мин.
  • Диабетическая невропатия.
  • Постменопауза
  • Болезни кишечной мальабсорбции.
  • Сахарный диабет 2 типа с HbA1c > 8,5 %
  • Систолическое и диастолическое артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
  • Триглицериды > 300 мг/дл.
  • Холестерин ЛПНП > 160 мг/дл.
  • Системные аутоиммунные заболевания.
  • Цирроз или печеночная недостаточность.
  • Субъект инфицирован вирусом иммунодефицита человека или синдромом приобретенного иммунодефицита.
  • Диагностика рака с активным заболеванием.
  • Субъект ранее перенес бариатрическую операцию.
  • Беременность или лактация.
  • Алкоголизм и наркомания.
  • Субъект, который потребляет пищевые добавки с высоким содержанием клетчатки и / или омега-3 кислоты.
  • Субъект принимает анорексигенные препараты.
  • Тема под диетой для снижения веса осуществляется медицинским работником.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бесплатная диета плюс чиа
Этот субъект будет потреблять 1 овсяное печенье с чиа перед завтраком и ужином в течение 90 дней без изменения своего рациона.
Диетическая добавка: Чиа
Субъект будет съедать 25 г чиа в 2 овсяных печеньях в день.
Другие имена:
  • Шалфей испанский
Экспериментальный: Нормокалорийная диета плюс чиа
Эти субъекты будут потреблять 1 овсяное печенье с чиа перед завтраком и ужином в течение 90 дней вместе с нормокалорийной диетой.
Диетическая добавка: Чиа
Субъект будет съедать 25 г чиа в 2 овсяных печеньях в день.
Другие имена:
  • Шалфей испанский
Поведенческий: Нормокалорийная диета
Распределение плана здорового питания будет состоять из 50% углеводов, 25% белков, 35% жиров, менее 7% насыщенных жиров и менее 200 мг/сут холестерина и 20-30 г клетчатки.
Активный компаратор: Нормокалорийная диета плюс овсянка
Эти субъекты будут потреблять 1 овсяное печенье перед завтраком и ужином в течение 90 дней вместе с нормокалорийной диетой.
Поведенческий: Нормокалорийная диета
Распределение плана здорового питания будет состоять из 50% углеводов, 25% белков, 35% жиров, менее 7% насыщенных жиров и менее 200 мг/сут холестерина и 20-30 г клетчатки.
Диетическая добавка: Овсяная каша
Субъект будет съедать 2 овсяных печенья в день, содержащих ровно такое же количество овса, как и овсяное печенье с чиа.
Другие имена:
  • Овес
Активный компаратор: Нормокалорийная диета
Эти субъекты будут находиться на нормокалорийной диете только в течение 90 дней.
Поведенческий: Нормокалорийная диета
Распределение плана здорового питания будет состоять из 50% углеводов, 25% белков, 35% жиров, менее 7% насыщенных жиров и менее 200 мг/сут холестерина и 20-30 г клетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
Пероральный тест на глюкозу и HbA1c натощак, после приема пищи и после заражения
94 дня (плюс-минус 4 дня)
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
Триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и общий холестерин
94 дня (плюс-минус 4 дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модификация резистентности к инсулину
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
Инсулин сыворотки, индекс оценки модели гомеостаза
94 дня (плюс-минус 4 дня)
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
94 дня (плюс-минус 4 дня)
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
94 дня (плюс-минус 4 дня)
Изменение массы тела
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
94 дня (плюс-минус 4 дня)
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 94 дня (плюс-минус 4 дня)
94 дня (плюс-минус 4 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Mexicano del Seguro Social

Следователи

  • Главный следователь: Ana E Perez Verdin, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2015-785-047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром X

Клинические исследования Чиа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться