Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Salvia Hispanica HATÁSA l. (CHIA) A BIOKÉMIAI METABOLIKUS SZINDRÓMA KOMPONENSEIBEN

2015. június 25. frissítette: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

A Salvia Hispanica L. (CHIA) HATÁSA A BIOKÉMIAI METABOLIKUS SZINDRÓMA KOMPONENSEIRE A BETEGEKBEN A MEXIKÓI TÁRSADALOMBIZTONSÁGI INTÉZET NYUGATI ORSZÁGOS ORVOSI KÖZPONTJÁBAN

A vizsgálat célja, hogy értékelje napi 25 g chia 90 napon át történő beadásának hatását a metabolikus szindróma biokémiai összetevőire az ilyen állapotú alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus szindróma (MS) a kardiovaszkuláris kockázati tényező, és a világ felnőtt lakosságának körülbelül 20-25%-ában fordul elő. Az ilyen betegségben szenvedő egyéneknél kétszer akkora a kockázata a szív- és érrendszeri megbetegedéseknek, és bele is halnak azokhoz képest, akik nem, és ötször nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2). Emiatt helyénvaló jobb eszközöket kidolgozni az SM megelőzésére és kezelésére, nagyobb hangsúlyt fektetve az életmód megváltoztatására. A Chia-t az elmúlt 10 évben tanulmányozták az omega-3 alfa-linolénsav (ALA) és 6-linolsav (LA) magas koncentrációja miatt, amelyek jótékony hatást mutatnak az SM egyes összetevőire rágcsálókban és egyénekben. A chia hozzáadása az SM hagyományos kezeléséhez az anyagcserezavarok módosítására olyan eszközt biztosít számunkra, amely könnyen beilleszthető a mindennapi életbe, olcsó és elérhető a környezetünkben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Toborzás
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metabolikus szindróma diagnosztizálása a Felnőtt Kezelési Panel III kritériumai szerint.
  • A vizsgálatban részt venni kívánó alany írásbeli hozzájárulásával.
  • Instituto Mexicano del Seguro Szociális kedvezményezettek tárgya
  • Az a személy, aki a felvételi időszakban nem igényel orvosi kezelés módosítását SM miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus veseelégtelenség 30 ml/perc alatti glomeruláris clearance-szel.
  • Diabéteszes neuropátia.
  • Menopauza után
  • Bélrendszeri felszívódási zavarok.
  • 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c > 8,5%
  • Szisztolés és diasztolés vérnyomás >140/90 Hgmm.
  • Trigliceridek > 300 mg/dl.
  • LDL koleszterin > 160 mg/dl.
  • Szisztémás autoimmun betegségek.
  • Cirrózis vagy májelégtelenség.
  • Humán immunhiány vírussal vagy szerzett immunhiányos szindrómával fertőzött alany.
  • A rák diagnosztizálása aktív betegséggel.
  • Korábban bariátriai műtéten átesett alany.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Alkoholizmus és kábítószer-függőség.
  • Az alany, aki magas rosttartalmú étrend-kiegészítőket és/vagy omega 3 savakat fogyaszt.
  • Anorexiás gyógyszert szedő alany.
  • Tárgy diéta alatt a fogyásért, amelyet egészségügyi szakember hajt végre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ingyenes diéta plusz Chia
Ezek az alanyok 90 napig fogyasztanak el 1 keksz zabpelyhet chiával reggeli és vacsora előtt anélkül, hogy az étrendjüket megváltoztatnák.
Étrend-kiegészítő: Chia
Az alany naponta 25 g chiát fog megenni 2 zabpehely kekszben
Más nevek:
  • Salvia hispanica
Kísérleti: Normokalória diéta plusz chia
Ezek az alanyok 90 napon keresztül fogyasztanak 1 chia keksz zabpelyhet reggeli és vacsora előtt, normál kalóriatartalmú étrend mellett
Étrend-kiegészítő: Chia
Az alany naponta 25 g chiát fog megenni 2 zabpehely kekszben
Más nevek:
  • Salvia hispanica
Viselkedési: Normokalória diéta
Az egészséges étrend 50% szénhidrátot, 25% fehérjét, 35% zsírt és kevesebb mint 7% telített zsírt és kevesebb, mint 200 mg/nap koleszterint és 20-30 g rostot tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Normokalória diéta plusz zabpehely
Ezek az alanyok 1 zabpehely süteményt fogyasztanak reggeli és vacsora előtt 90 napig, normál kalóriatartalmú étrend mellett
Viselkedési: Normokalória diéta
Az egészséges étrend 50% szénhidrátot, 25% fehérjét, 35% zsírt és kevesebb mint 7% telített zsírt és kevesebb, mint 200 mg/nap koleszterint és 20-30 g rostot tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: Zabpehely
Az alany naponta 2 zabpehelysütit fog megenni, amelyekben pontosan ugyanannyi zab van, mint a chia zabkekszben.
Más nevek:
  • Zab
Aktív összehasonlító: Normokalória diéta
Ezek az alanyok csak 90 napig fognak normális kalóriatartalmú étrendet követni
Viselkedési: Normokalória diéta
Az egészséges étrend 50% szénhidrátot, 25% fehérjét, 35% zsírt és kevesebb mint 7% telített zsírt és kevesebb, mint 200 mg/nap koleszterint és 20-30 g rostot tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum glükózszintjének változása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
Éhgyomri, étkezés utáni és kihívás utáni orális glükóz- és HbA1c-teszt
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
A lipidprofil változása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
Trigliceridek, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin és összkoleszterin
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia módosulása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
Szérum inzulin, homeosztázis modell értékelési index
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
A testtömeg változása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
A derékbőség módosítása
Időkeret: 94 nap (plusz-mínusz 4 nap)
94 nap (plusz-mínusz 4 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana E Perez Verdin, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-2015-785-047

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

Klinikai vizsgálatok a Chia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel