Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY Salvia Hispanica l. (CHIA) VE SLOŽKÁCH BIOCHEMICKÉHO METABOLICKÉHO SYNDROMU

25. června 2015 aktualizováno: Ana Elena Perez Verdin, Instituto Mexicano del Seguro Social

ÚČINKY Salvia Hispanica L. (CHIA) NA KOMPONENTY BIOCHEMICKÉHO METABOLICKÉHO SYNDROMU U PACIENTŮ V NÁRODNÍM LÉKAŘSKÉM CENTRU ZÁPADNĚ OD MEXICKÉHO INSTITUTU SOCIÁLNÍHO ZABEZPEČENÍ

Cílem této studie je vyhodnotit účinek podávání 25 g chia denně po dobu 90 dnů na biochemické složky metabolického syndromu u jedinců s tímto onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom (MS) je kardiovaskulární rizikový faktor a je přítomen asi u 20–25 % světové dospělé populace. Jedinci s tímto onemocněním mají dvojnásobné riziko kardiovaskulárních onemocnění a umírají na ně ve srovnání s těmi, kteří ne, a 5krát vyšší pravděpodobnost, že se u nich vyvine diabetes mellitus 2. typu (DM2). Z tohoto důvodu je vhodné vyvinout lepší nástroje prevence a managementu RS s větším důrazem na změny životního stylu. Chia byla studována v posledních 10 letech kvůli své vysoké koncentraci kyseliny omega-3 alfa-linolenové (ALA) a kyseliny 6-linolové (LA), které vykazují příznivé účinky v některých složkách RS u hlodavců a jedinců. Přidání chia ke konvenční léčbě RS pro úpravu metabolických poruch nám poskytuje nástroj pro snadné začlenění do každodenního života, levný a dostupný v našem prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Nábor
        • Instituto Mexicano Del Seguro Social Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional de Occidente Lic. Ignacio Garcia Tellez Unidad Medica de Alta Especialidad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika metabolického syndromu dle Adult Treatment Panel - III kritéria.
  • Subjekt, který si přeje účastnit se studie na základě písemného souhlasu.
  • Instituto Mexicano del Seguro Předmět Sociální příjemci
  • Subjekt, který nevyžadoval úpravu lékařské léčby pro RS v období náboru.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické selhání ledvin s filtrační glomerulární clearance nižší než 30 ml/min.
  • Diabetická neuropatie.
  • Po menopauze
  • Střevní malabsorpční onemocnění.
  • Diabetes 2. typu s HbA1c > 8,5 %
  • Systolický a diastolický krevní tlak >140/90 mmHg.
  • Triglyceridy > 300 mg/dl.
  • LDL cholesterol > 160 mg/dl.
  • Systémová autoimunitní onemocnění.
  • Cirhóza nebo selhání jater.
  • Subjekt infikovaný virem lidské imunodeficience nebo syndromem získané imunodeficience.
  • Diagnóza rakoviny s aktivním onemocněním.
  • Subjekt, který dříve podstoupil bariatrickou operaci.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Alkoholismus a drogová závislost.
  • Subjekt, který konzumuje doplňky stravy s vysokým obsahem vlákniny a/nebo omega 3 kyseliny.
  • Subjekt užívající anorektické drogy.
  • Subjekt pod dietou pro hubnutí prováděnou zdravotníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta zdarma plus Chia
Tyto subjekty budou konzumovat 1 sušenku ovesnou kaši s chia před snídaní a večeří po dobu 90 dnů bez změny stravy
Doplněk stravy: Chia
Subjekt sní 25 g chia ve 2 ovesných sušenkách denně
Ostatní jména:
  • Salvia hispanica
Experimentální: Normokalorická dieta plus chia
Tyto subjekty budou konzumovat 1 sušenku ovesnou kaši s chia před snídaní a večeří po dobu 90 dnů spolu s normokalorickou dietou
Doplněk stravy: Chia
Subjekt sní 25 g chia ve 2 ovesných sušenkách denně
Ostatní jména:
  • Salvia hispanica
Behaviorální: Normokalorická dieta
Rozdělení plánu zdravé výživy bude 50 % sacharidů, 25 % bílkovin, 35 % tuku až méně než 7 % nasycených tuků a méně než 200 mg/d cholesterolu a 20-30 g vlákniny.
Aktivní komparátor: Normokalorická dieta plus ovesné vločky
Tyto subjekty budou konzumovat 1 ovesnou sušenku před snídaní a večeří po dobu 90 dnů spolu s normokalorickou dietou
Behaviorální: Normokalorická dieta
Rozdělení plánu zdravé výživy bude 50 % sacharidů, 25 % bílkovin, 35 % tuku až méně než 7 % nasycených tuků a méně než 200 mg/d cholesterolu a 20-30 g vlákniny.
Doplněk stravy: Ovesné vločky
Subjekt bude jíst 2 ovesné sušenky denně obsahující přesně stejné množství ovsa v ovesných sušenkách s chia.
Ostatní jména:
  • Oves
Aktivní komparátor: Normokalorická dieta
Tyto subjekty budou podléhat normokalorické dietě pouze po dobu 90 dnů
Behaviorální: Normokalorická dieta
Rozdělení plánu zdravé výživy bude 50 % sacharidů, 25 % bílkovin, 35 % tuku až méně než 7 % nasycených tuků a méně než 200 mg/d cholesterolu a 20-30 g vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v séru
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
Perorální test glukózy a HbA1c nalačno, po jídle a po provokaci
94 dní (plus minus 4 dny)
Variace v lipidovém profilu
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
Triglyceridy, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a celkový cholesterol
94 dní (plus minus 4 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace inzulinové rezistence
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
Sérový inzulín, index hodnocení modelu homeostázy
94 dní (plus minus 4 dny)
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
94 dní (plus minus 4 dny)
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
94 dní (plus minus 4 dny)
Kolísání tělesné hmotnosti
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
94 dní (plus minus 4 dny)
Úprava obvodu pasu
Časové okno: 94 dní (plus minus 4 dny)
94 dní (plus minus 4 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana E Perez Verdin, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2015-785-047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom X

Klinické studie na Chia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit