COPD増悪における左心室機能不全の診断のためのバルサルバ法とSTIの併用 (STICOPD)
2020年9月10日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
COPDの急性増悪患者におけるバルサルバ法と組み合わせたSTI（収縮期間隔）を計算する新しい非侵襲的方法
この調査の目的は、慢性閉塞性肺疾患（AECOPD）の急性増悪のために救急外来に入院した患者における左心室機能不全（LVD）を検出する方法として収縮期間隔（STI）の値を評価し、STIが測定したかどうかを評価することでした。バルサルバ法 (VM) を使用すると、LVD 患者と LVD を持たない患者の区別が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
AECOPDのために救急外来に入院した患者も含めた。
STI の測定には、電気機械的活性化時間 (EMAT)、左心室駆出時間、および EMAT/LVET 比が含まれます。
これらは、コンピューター化された音響および心電図法を使用して、ベースラインおよび VM の最初の緊張段階中に実行されました。
LVD の診断は、臨床検査、心エコー検査および脳ナトリウム利尿ペプチドに基づいて決定されました。
STI の値は、LVD のある患者とない患者の間で比較されました。彼らの診断性能は、受信者動作特性曲線下面積 (ROC の AUC) を使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、非代償性慢性閉塞性肺疾患COPDを患い、ファトゥマ・ブルギーバ・モナスティル病院の救急部門を訪れた患者を対象とした前向き研究です。
説明
包含基準:
- 酸素飽和度 (SPO2) <90%、
- 呼吸数 > 25c/min、
- PaCO2 > 6 kPa かつ pH < 7.35。
除外基準:
- 神経学的苦痛および血行動態の不安定性
- 混乱、動揺
- 気胸
- 非協力的な患者
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室機能不全の診断
時間枠：救急外来での初日の入院中
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ベースラインおよびバルサルバ操作下で測定された収縮期時間間隔
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救急外来での初日の入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SEMIR NOUIRA, Pr、Fattouma Bourguiba University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。