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ITS combinada con maniobra de Valsalva para el diagnóstico de disfunción ventricular izquierda en exacerbaciones de EPOC (STICOPD)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

un nuevo método no invasivo para calcular STI (Intervalos de tiempo sistólico) combinado con la maniobra de Valsalva en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC

El objetivo de esta investigación fue evaluar el valor de los Intervalos de Tiempo Sistólico (ITS) como método de detección de la Disfunción Ventricular Izquierda (DVI) en pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias por exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC) y si las ITS medidas bajo maniobra de Valsalva (VM) podría mejorar la distinción entre pacientes con LVD y aquellos sin LVD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron pacientes ingresados ​​en urgencias por EAEPOC. La medición de las ITS incluyó el tiempo de activación electromecánica (EMAT), el tiempo de eyección del ventrículo izquierdo y la relación EMAT/LVET. Estos se realizaron al inicio del estudio y durante la primera fase de deformación de la VM utilizando un método fonográfico y electrocardiográfico computarizado. El diagnóstico de LVD se determinó sobre la base del examen clínico, la ecocardiografía y el péptido natriurético cerebral. Los valores de las ITS se compararon entre pacientes con y sin DVI; su rendimiento diagnóstico se evaluó utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC de ROC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

189

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Es un estudio prospectivo de pacientes que acuden al servicio de urgencias del hospital Fattouma Bourguiba Monastir con enfermedad pulmonar obstructiva crónica descompensada EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saturación de oxígeno (SPO2) <90%,
  • Frecuencia respiratoria >25c/min,
  • PaCO2 > 6 kPa y pH < 7,35.

Criterio de exclusión:

  • Malestar neurológico e inestabilidad hemodinámica
  • Confusión, agitación
  • neumotórax
  • Pacientes que no cooperan
  • Denegación del consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de disfunción ventricular izquierda
Periodo de tiempo: durante el primer día de ingreso en urgencias
Intervalos de tiempo sistólico medidos al inicio y bajo maniobra de Valsalva
durante el primer día de ingreso en urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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