- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02481908
ITS combinada con maniobra de Valsalva para el diagnóstico de disfunción ventricular izquierda en exacerbaciones de EPOC (STICOPD)
10 de septiembre de 2020 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
un nuevo método no invasivo para calcular STI (Intervalos de tiempo sistólico) combinado con la maniobra de Valsalva en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC
El objetivo de esta investigación fue evaluar el valor de los Intervalos de Tiempo Sistólico (ITS) como método de detección de la Disfunción Ventricular Izquierda (DVI) en pacientes ingresados en el servicio de urgencias por exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC) y si las ITS medidas bajo maniobra de Valsalva (VM) podría mejorar la distinción entre pacientes con LVD y aquellos sin LVD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes ingresados en urgencias por EAEPOC.
La medición de las ITS incluyó el tiempo de activación electromecánica (EMAT), el tiempo de eyección del ventrículo izquierdo y la relación EMAT/LVET.
Estos se realizaron al inicio del estudio y durante la primera fase de deformación de la VM utilizando un método fonográfico y electrocardiográfico computarizado.
El diagnóstico de LVD se determinó sobre la base del examen clínico, la ecocardiografía y el péptido natriurético cerebral.
Los valores de las ITS se compararon entre pacientes con y sin DVI; su rendimiento diagnóstico se evaluó utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC de ROC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Es un estudio prospectivo de pacientes que acuden al servicio de urgencias del hospital Fattouma Bourguiba Monastir con enfermedad pulmonar obstructiva crónica descompensada EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saturación de oxígeno (SPO2) <90%,
- Frecuencia respiratoria >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa y pH < 7,35.
Criterio de exclusión:
- Malestar neurológico e inestabilidad hemodinámica
- Confusión, agitación
- neumotórax
- Pacientes que no cooperan
- Denegación del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diagnóstico de disfunción ventricular izquierda
Periodo de tiempo: durante el primer día de ingreso en urgencias
|
Intervalos de tiempo sistólico medidos al inicio y bajo maniobra de Valsalva
|
durante el primer día de ingreso en urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- STI in COPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .