STI gecombineerd met Valsalva-manoeuvre voor de diagnose van linkerventrikeldisfunctie bij COPD-exacerbaties (STICOPD)
10 september 2020 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
een nieuwe en niet-invasieve methode om STI (systolische tijdsintervallen) te berekenen in combinatie met Valsalva-manoeuvre bij patiënt met acute exacerbatie van COPD
Het doel van dit onderzoek was het beoordelen van de waarde van systolische tijdsintervallen (soa's) als een methode voor het opsporen van linkerventrikeldisfunctie (LVD) bij patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen vanwege acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) en of gemeten soa's onder Valsalva-manoeuvre (VM) zou het onderscheid tussen patiënten met LVD en patiënten zonder LVD kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We includeerden patiënten die op de SEH waren opgenomen voor AECOPD.
Het meten van soa's omvatte de elektromechanische activeringstijd (EMAT), de linkerventrikelejectietijd en de EMAT/LVET-ratio.
Deze werden uitgevoerd bij baseline en tijdens de eerste belastingsfase van de VM met behulp van een gecomputeriseerde phono- en elektrocardiografische methode.
De diagnose van LVD werd bepaald op basis van klinisch onderzoek, echocardiografie en hersennatriuretisch peptide.
De waarden van soa's werden vergeleken tussen patiënten met en zonder LVD; hun diagnostische prestaties werden beoordeeld met behulp van de oppervlakte onder de werkende karakteristieke curve van de ontvanger (AUC van ROC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het is een prospectieve studie van patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis Fattouma Bourguiba Monastir bezoeken met gedecompenseerde chronische obstructieve longziekte COPD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuurstofverzadiging (SPO2) <90%,
- Ademhalingsfrequentie >25 c/min,
- PaCO2 > 6 kPa en pH< 7,35.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische nood en hemodynamische instabiliteit
- Verwarring, agitatie
- pneumothorax
- Niet coöperatieve patiënten
- Weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: tijdens de eerste opnamedag op de spoedeisende hulp
|
Systolische tijdsintervallen gemeten bij baseline en onder Valsalva-manoeuvre
|
tijdens de eerste opnamedag op de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STI in COPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .