- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02481908
STI Combinada à Manobra de Valsalva para o Diagnóstico de Disfunção Ventricular Esquerda em Exacerbações da DPOC (STICOPD)
10 de setembro de 2020 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
um Método Novo e Não Invasivo para Calcular STI (Intervalos de Tempo Sistólico) Combinado à Manobra de Valsalva em Paciente com Exacerbação Aguda de DPOC
O objetivo desta investigação foi avaliar o valor dos Intervalos de Tempo Sistólico (ISTs) como um método de detecção de Disfunção Ventricular Esquerda (DVE) em pacientes internados no departamento de emergência por exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD) e se os ISTs medidos sob manobra de Valsalva (VM) poderia melhorar a distinção entre pacientes com LVD e aqueles sem LVD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incluímos pacientes internados no pronto-socorro por EADPOC.
A medição dos STIs incluiu o tempo de ativação eletromecânica (EMAT), o tempo de ejeção do ventrículo esquerdo e a relação EMAT/LVET.
Estes foram realizados no início e durante a primeira fase de tensão do VM usando um método computadorizado fono e eletrocardiográfico.
O diagnóstico de LVD foi determinado com base no exame clínico, ecocardiografia e peptídeo natriurético cerebral.
Os valores de ISTs foram comparados entre pacientes com e sem LVD; seu desempenho diagnóstico foi avaliado usando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC de ROC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
É um estudo prospectivo de pacientes atendidos no departamento de emergência do hospital Fattouma Bourguiba Monastir com doença pulmonar obstrutiva crônica descompensada DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Saturação de oxigênio (SPO2) <90%,
- Frequência respiratória >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa e pH < 7,35.
Critério de exclusão:
- Sofrimento neurológico e instabilidade hemodinâmica
- Confusão, agitação
- pneumotórax
- Pacientes não cooperativos
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico de disfunção ventricular esquerda
Prazo: durante o primeiro dia de admissão no departamento de emergência
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Intervalos de tempo sistólico medidos na linha de base e sob manobra de Valsalva
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durante o primeiro dia de admissão no departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STI in COPD
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