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- 임상시험 NCT02481908
COPD 악화에서 좌심실 기능 부전 진단을 위한 STI와 Valsalva 방법의 결합 (STICOPD)
2020년 9월 10일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
COPD 급성 악화 환자의 Valsalva 기동과 결합된 STI(수축기 시간 간격)를 계산하는 새롭고 비침습적인 방법
이 조사의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화로 응급실에 입원한 환자에서 좌심실 기능 부전(LVD)을 감지하는 방법으로서 STI(Systolic Time Intervals)의 가치와 STI가 측정되었는지 여부를 평가하는 것이었습니다. Valsalva manoeuver(VM) 하에서 LVD 환자와 LVD가 없는 환자 간의 구별을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
AECOPD를 위해 응급실에 입원한 환자를 포함시켰다.
STI의 측정에는 전기기계 활성화 시간(EMAT), 좌심실 박출 시간 및 EMAT/LVET 비율이 포함되었습니다.
이들은 컴퓨터화된 포노 및 심전도 방법을 사용하여 기준선과 VM의 첫 번째 변형 단계에서 수행되었습니다.
LVD의 진단은 임상검사, 심장초음파검사, 뇌나트륨이뇨펩티드를 토대로 결정하였다.
LVD가 있는 환자와 없는 환자 간에 STI 값을 비교했습니다. 그들의 진단 성능은 수신기 작동 특성 곡선(AUC of ROC) 아래 영역을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비대상성 만성 폐쇄성 폐질환 COPD로 Fattouma Bourguiba Monastir 병원 응급실을 방문한 환자의 전향적 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 산소 포화도(SPO2) <90%,
- 호흡수 >25c/min,
- PaCO2 > 6kPa 및 pH< 7.35.
제외 기준:
- 신경학적 고통 및 혈역학적 불안정성
- 혼란, 동요
- 기흉
- 비협조적인 환자
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 기능 장애 진단
기간: 응급실 입원 첫날
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기준선 및 Valsalva 기동 하에서 측정된 수축기 시간 간격
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응급실 입원 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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