- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02481908
STI kombinerat med Valsalva-manöver för diagnos av vänsterkammardysfunktion vid KOL-exacerbationer (STICOPD)
10 september 2020 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
en ny och icke-invasiv metod för att beräkna STI (systoliska tidsintervall) kombinerat med Valsalva-manöver hos patienter med akut exacerbation av KOL
Syftet med denna undersökning var att bedöma värdet av systoliska tidsintervall (STI) som en metod för att upptäcka vänsterkammardysfunktion (LVD) hos patienter inlagda på akutmottagningen för gulliga exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) och om STI mäts. under Valsalva manöver (VM) skulle kunna förbättra skillnaden mellan patienter med LVD och de utan LVD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi inkluderade patienter som lades in på akuten för AECOPD.
Mätning av sexuellt överförbara sjukdomar inkluderade elektromekanisk aktiveringstid (EMAT), utstötningstid för vänster kammare och EMAT/LVET-förhållande.
Dessa utfördes vid baslinjen och under den första stamfasen av VM med användning av en datoriserad fono- och elektrokardiografisk metod.
Diagnosen LVD bestämdes på basis av klinisk undersökning, ekokardiografi och hjärnans natriuretisk peptid.
Värdena på STI jämfördes mellan patienter med och utan LVD; deras diagnostiska prestanda bedömdes med användning av arean under receiver operation characteristic curve (AUC för ROC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är en prospektiv studie av patienter som besöker akutmottagningen på sjukhuset Fattouma Bourguiba Monastir med dekompenserad kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Syremättnad (SPO2) <90 %,
- Andningsfrekvens >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa och pH < 7,35.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk besvär och hemodynamisk instabilitet
- Förvirring, agitation
- pneumothorax
- Icke samarbetsvilliga patienter
- Avslag på samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnos av vänsterkammardysfunktion
Tidsram: under första dagsinläggningen på akutmottagning
|
Systoliska tidsintervall mätt vid baslinjen och under Valsalva-manöver
|
under första dagsinläggningen på akutmottagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STI in COPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .