STI kombinert med Valsalva-manøver for diagnostisering av venstre ventrikkeldysfunksjon ved KOLS-eksaserbasjoner (STICOPD)
10. september 2020 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
en ny og ikke-invasiv metode for å beregne STI (systoliske tidsintervaller) kombinert med Valsalva-manøver hos pasienter med akutt forverring av KOLS
Målet med denne undersøkelsen var å vurdere verdien av systoliske tidsintervaller (STI) som en metode for å påvise venstre ventrikkel dysfunksjon (LVD) hos pasienter innlagt på akuttmottaket for søte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) og om STIer målte under Valsalva-manøver (VM) kan forbedre skillet mellom pasienter med LVD og de uten LVD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi inkluderte pasienter innlagt på akuttmottaket for AECOPD.
Måling av kjønnssykdommer inkluderte elektromekanisk aktiveringstid (EMAT), venstre ventrikkels ejeksjonstid og EMAT/LVET-forhold.
Disse ble utført ved baseline og under den første belastningsfasen av VM ved bruk av en datastyrt fono- og elektrokardiografisk metode.
Diagnosen LVD ble bestemt på grunnlag av klinisk undersøkelse, ekkokardiografi og hjernenatriuretisk peptid.
Verdiene av kjønnssykdommer ble sammenlignet mellom pasienter med og uten LVD; deres diagnostiske ytelse ble vurdert ved å bruke området under mottakerens driftskarakteristikk (AUC of ROC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er en prospektiv studie av pasienter som besøker akuttmottaket på sykehuset Fattouma Bourguiba Monastir med dekompensert kronisk obstruktiv lungesykdom KOLS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oksygenmetning (SPO2) <90 %,
- Respirasjonsfrekvens >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa og pH < 7,35.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske plager og hemodynamisk ustabilitet
- Forvirring, agitasjon
- pneumothorax
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose av venstre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: ved førstedagsinnleggelse i akuttmottaket
|
Systoliske tidsintervaller målt ved baseline og under Valsalva-manøver
|
ved førstedagsinnleggelse i akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STI in COPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .