- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02481908
ИППП в сочетании с пробой Вальсальвы для диагностики дисфункции левого желудочка при обострении ХОБЛ (STICOPD)
10 сентября 2020 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Новый неинвазивный метод расчета ИППП (систолических временных интервалов) в сочетании с маневром Вальсальвы у пациента с обострением ХОБЛ
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение систолических временных интервалов (ИППП) как метода выявления дисфункции левого желудочка (ЛЖ) у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), и определить, измерялись ли ИППП. при пробе Вальсальвы (VM) может улучшить различие между пациентами с LVD и пациентами без LVD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы включили пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу ХОБЛ.
Измерение ИППП включало время электромеханической активации (EMAT), время выброса левого желудочка и отношение EMAT/LVET.
Они были выполнены на исходном уровне и во время первой фазы нагрузки VM с использованием компьютеризированного фонокорректора и электрокардиографического метода.
Диагноз LVD был установлен на основании клинического осмотра, эхокардиографии и определения натрийуретического пептида головного мозга.
Значения ИППП сравнивали между пациентами с ДМЛЖ и без него; их диагностическая эффективность оценивалась по площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC of ROC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное исследование пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи больницы Фаттума Бургиба Монастир с декомпенсированной хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- Насыщение кислородом (SPO2) <90%,
- Частота дыхания > 25 в/мин,
- PaCO2 > 6 кПа и pH< 7,35.
Критерий исключения:
- Неврологический дистресс и гемодинамическая нестабильность
- Путаница, возбуждение
- пневмоторакс
- Некооперативные пациенты
- Отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика дисфункции левого желудочка
Временное ограничение: в первые сутки госпитализации в отделение неотложной помощи
|
Систолические временные интервалы, измеренные на исходном уровне и при пробе Вальсальвы
|
в первые сутки госпитализации в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Бронхит
- Бронхит, хронический
- Желудочковая дисфункция
- Желудочковая дисфункция слева
Другие идентификационные номера исследования
- STI in COPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .