STI kombineret med Valsalva-manøvre til diagnosticering af venstre ventrikulær dysfunktion ved KOL-eksacerbationer (STICOPD)
10. september 2020 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
en ny og ikke-invasiv metode til at beregne STI (systoliske tidsintervaller) kombineret med Valsalva-manøvre hos patienter med akut forværring af KOL
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere værdien af systoliske tidsintervaller (STI'er) som en metode til at påvise venstre ventrikulær dysfunktion (LVD) hos patienter indlagt på skadestuen for søde eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) og om STI'er målt under Valsalva manøvre (VM) kunne forbedre sondringen mellem patienter med LVD og dem uden LVD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi inkluderede patienter indlagt på ED for AECOPD.
Måling af seksuelt overførte sygdomme inkluderede elektromekanisk aktiveringstid (EMAT), venstre ventrikulær ejektionstid og EMAT/LVET-forhold.
Disse blev udført ved baseline og under den første belastningsfase af VM ved hjælp af en computeriseret phono- og elektrokardiografisk metode.
Diagnosen LVD blev bestemt på grundlag af klinisk undersøgelse, ekkokardiografi og hjernenatriuretisk peptid.
Værdierne af STI'er blev sammenlignet mellem patienter med og uden LVD; deres diagnostiske ydeevne blev vurderet ved hjælp af arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC af ROC).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er en prospektiv undersøgelse af patienter, der besøger akutmodtagelsen på hospitalet Fattouma Bourguiba Monastir med dekompenseret kronisk obstruktiv lungesygdom KOL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iltmætning (SPO2) <90 %,
- Respirationsfrekvens >25c/min.
- PaCO2 > 6 kPa og pH < 7,35.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk lidelse og hæmodynamisk ustabilitet
- Forvirring, agitation
- pneumothorax
- Ikke samarbejdsvillige patienter
- Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosticering af venstre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: under første dags indlæggelse i akutmodtagelse
|
Systoliske tidsintervaller målt ved baseline og under Valsalva-manøvre
|
under første dags indlæggelse i akutmodtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
25. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STI in COPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .