- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02481908
ITS combinée à la manœuvre de Valsalva pour le diagnostic de la dysfonction ventriculaire gauche dans les exacerbations de la MPOC (STICOPD)
10 septembre 2020 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
une méthode nouvelle et non invasive pour calculer les IST (intervalles de temps systoliques) combinée à la manœuvre de Valsalva chez un patient présentant une exacerbation aiguë de la MPOC
Le but de cette enquête était d'évaluer la valeur des intervalles de temps systoliques (IST) comme méthode de détection de la dysfonction ventriculaire gauche (LVD) chez les patients admis aux urgences pour des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique (AMPOC) et si les IST mesurées sous manœuvre de Valsalva (VM) pourrait améliorer la distinction entre les patients avec LVD et ceux sans LVD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons inclus les patients admis aux urgences pour EABPCO.
La mesure des IST comprenait le temps d'activation électromécanique (EMAT), le temps d'éjection ventriculaire gauche et le rapport EMAT/LVET.
Celles-ci ont été réalisées au départ et pendant la première phase de contrainte de la VM à l'aide d'une méthode phono et électrocardiographique informatisée.
Le diagnostic de LVD a été déterminé sur la base de l'examen clinique, de l'échocardiographie et du peptide natriurétique cérébral.
Les valeurs des IST ont été comparées entre les patients avec et sans LVD ; leur performance diagnostique a été évaluée à l'aide de la courbe caractéristique de fonctionnement de l'aire sous le récepteur (AUC of ROC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective de patients se rendant aux urgences de l'hôpital Fattouma Bourguiba Monastir atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive décompensée BPCO
La description
Critère d'intégration:
- Saturation en oxygène (SPO2) <90 %,
- Fréquence respiratoire >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa et pH< 7,35.
Critère d'exclusion:
- Détresse neurologique et instabilité hémodynamique
- Confusion, agitation
- pneumothorax
- Patients non coopératifs
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diagnostic de dysfonction ventriculaire gauche
Délai: lors de la première journée d'admission aux urgences
|
Intervalles de temps systoliques mesurés au départ et sous la manœuvre de Valsalva
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lors de la première journée d'admission aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Première publication (Estimation)
25 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Bronchite
- Bronchite chronique
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
Autres numéros d'identification d'étude
- STI in COPD
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