- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02481908
STI kombinálva a Valsalva manőverrel a bal kamrai diszfunkció diagnosztizálására COPD exacerbációkban (STICOPD)
2020. szeptember 10. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
új és nem invazív módszer az STI (szisztolés időintervallum) kiszámítására Valsalva manőverrel kombinálva COPD akut exacerbációjában szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a szisztolés időintervallum (STI) értékét a bal kamrai diszfunkció (LVD) kimutatására szolgáló módszerként a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) aranyos exacerbációi miatt a sürgősségi osztályra felvett betegeknél, és hogy mértek-e STI-ket. Valsalva manőver (VM) alatt javíthatja a különbséget az LVD-ben szenvedő és az LVD-ben nem szenvedő betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevontuk az AECOPD miatt ED-re felvett betegeket.
Az STI-k mérése magában foglalta az elektromechanikus aktiválási időt (EMAT), a bal kamrai ejekciós időt és az EMAT/LVET arányt.
Ezeket számítógépes fono- és elektrokardiográfiás módszerrel végeztük a kiinduláskor és a VM első törzsfázisában.
Az LVD diagnózisát klinikai vizsgálat, echokardiográfia és agyi natriuretikus peptid alapján határozták meg.
Az STI-k értékeit LVD-ben szenvedő és nem szenvedő betegek között hasonlították össze; diagnosztikai teljesítményüket a vevő működési jelleggörbéje alatti terület (ROC AUC) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
189
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív tanulmány a Fattouma Bourguiba Monastir kórház sürgősségi osztályát felkereső, dekompenzált, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő COPD-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oxigéntelítettség (SPO2) <90%,
- légzésszám > 25 c/perc,
- PaCO2 > 6 kPa és pH< 7,35.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai distressz és hemodinamikai instabilitás
- Zavartság, izgatottság
- pneumothorax
- Nem együttműködő betegek
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bal kamrai diszfunkció diagnózisa
Időkeret: az első napon a sürgősségi osztályon
|
A szisztolés időintervallumok az alapvonalon és a Valsalva manőver alatt mérve
|
az első napon a sürgősségi osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STI in COPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .