- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02481908
STI yhdistettynä Valsalvaan vasemman kammion toimintahäiriön diagnosoimiseksi keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheissa (STICOPD)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
uusi ja ei-invasiivinen menetelmä STI:n (systolisen aikavälin) laskemiseen yhdistettynä Valsalva-liikkeeseen potilaalla, jolla on akuutti COPD:n paheneminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida systolisten aikavälien (STI) arvoa menetelmänä vasemman kammion toimintahäiriön (LVD) havaitsemiseksi potilailla, jotka on otettu päivystykseen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) söpöjen pahenemisvaiheiden vuoksi ja mitattiinko STI:itä. Valsalva manööverilla (VM) voitaisiin parantaa eroa LVD-potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole LVD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otimme mukaan potilaita, jotka on otettu ED:lle AECOPD:n vuoksi.
STI:iden mittaukseen sisältyi sähkömekaaninen aktivaatioaika (EMAT), vasemman kammion ejektioaika ja EMAT/LVET-suhde.
Nämä suoritettiin lähtötilanteessa ja VM:n ensimmäisen rasitusvaiheen aikana käyttämällä tietokoneistettua fono- ja elektrokardiografista menetelmää.
LVD:n diagnoosi määritettiin kliinisen tutkimuksen, kaikukardiografian ja aivojen natriureettisen peptidin perusteella.
Sukupuolitautien arvoja verrattiin potilaiden välillä, joilla oli LVD:tä ja ilman sitä; niiden diagnostinen suorituskyky arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa pinta-alaa (ROC:n AUC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se on prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka vierailevat Fattouma Bourguiba Monastirin sairaalan ensiapuosastolla, joilla on dekompensoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus COPD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Happisaturaatio (SPO2) <90 %
- Hengitystiheys >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa et pH < 7,35.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen ahdistus ja hemodynaaminen epävakaus
- Hämmennystä, levottomuutta
- ilmarinta
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion toimintahäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivystyspäivänä
|
Systoliset aikavälit mitattuna lähtötilanteessa ja Valsalva-liikkeen aikana
|
ensimmäisenä päivystyspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, vasen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STI in COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .