- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02481908
STI w połączeniu z manewrem Valsalvy w diagnostyce dysfunkcji lewej komory w zaostrzeniach POChP (STICOPD)
10 września 2020 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Nowa i nieinwazyjna metoda obliczania STI (odstępów czasu skurczowego) w połączeniu z manewrem Valsalvy u pacjenta z ostrym zaostrzeniem POChP
Celem niniejszej pracy była ocena wartości skurczowych odstępów czasowych (STI) jako metody wykrywania dysfunkcji lewej komory (LVD) u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) oraz czy w ramach manewru Valsalvy (VM) mogłoby poprawić rozróżnienie między pacjentami z LVD a pacjentami bez LVD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączyliśmy pacjentów przyjętych na SOR z powodu AECOPD.
Pomiary chorób przenoszonych drogą płciową obejmowały czas aktywacji elektromechanicznej (EMAT), czas wyrzutu lewej komory i stosunek EMAT/LVET.
Zostały one wykonane na linii podstawowej i podczas pierwszej fazy obciążenia VM przy użyciu skomputeryzowanej metody gramofonowej i elektrokardiograficznej.
Rozpoznanie LVD ustalono na podstawie badania klinicznego, echokardiografii i mózgowego peptydu natriuretycznego.
Wartości STI porównano między pacjentami z LVD i bez LVD; ich skuteczność diagnostyczną oceniono za pomocą pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC ROC).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala Fattouma Bourguiba Monastir z niewyrównaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nasycenie tlenem (SPO2) <90%,
- Częstość oddechów >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa i pH < 7,35.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne i niestabilność hemodynamiczna
- Zamieszanie, wzburzenie
- odma płucna
- Pacjenci niewspółpracujący
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka dysfunkcji lewej komory
Ramy czasowe: w pierwszej dobie przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Skurczowe odstępy czasu mierzone na początku badania i podczas próby Valsalvy
|
w pierwszej dobie przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STI in COPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .