- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02481908
STI kombiniert mit Valsalva-Manöver zur Diagnose einer linksventrikulären Dysfunktion bei COPD-Exazerbationen (STICOPD)
10. September 2020 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
eine neue und nicht-invasive Methode zur Berechnung des STI (systolische Zeitintervalle) in Kombination mit dem Valsalva-Manöver bei Patienten mit akuter COPD-Exazerbation
Das Ziel dieser Untersuchung bestand darin, den Wert der systolischen Zeitintervalle (STIs) als Methode zur Erkennung einer linksventrikulären Dysfunktion (LVD) bei Patienten zu bewerten, die wegen akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) in die Notaufnahme eingeliefert wurden, und ob STIs gemessen wurden unter dem Valsalva-Manöver (VM) könnte die Unterscheidung zwischen Patienten mit LVD und solchen ohne LVD verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir schlossen Patienten ein, die wegen AECOPD in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Die Messung von STIs umfasste die elektromechanische Aktivierungszeit (EMAT), die linksventrikuläre Auswurfzeit und das EMAT/LVET-Verhältnis.
Diese wurden zu Studienbeginn und während der ersten Belastungsphase der VM unter Verwendung einer computergestützten Phono- und Elektrokardiographiemethode durchgeführt.
Die Diagnose einer LVD wurde auf der Grundlage einer klinischen Untersuchung, einer Echokardiographie und der Analyse des natriuretischen Peptids des Gehirns gestellt.
Die STI-Werte wurden zwischen Patienten mit und ohne LVD verglichen; Ihre diagnostische Leistung wurde anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC von ROC) bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es handelt sich um eine prospektive Studie mit Patienten, die die Notaufnahme des Krankenhauses Fattouma Bourguiba Monastir mit dekompensierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung COPD besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sauerstoffsättigung (SPO2) <90 %,
- Atemfrequenz >25 c/min,
- PaCO2 > 6 kPa und pH< 7,35.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Belastung und hämodynamische Instabilität
- Verwirrung, Aufregung
- Pneumothorax
- Nicht kooperative Patienten
- Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose einer linksventrikulären Dysfunktion
Zeitfenster: am ersten Tag der Aufnahme in die Notaufnahme
|
Systolische Zeitintervalle, gemessen zu Studienbeginn und unter Valsalva-Manöver
|
am ersten Tag der Aufnahme in die Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Bronchitis
- Bronchitis, chronisch
- Ventrikuläre Dysfunktion
- Ventrikuläre Dysfunktion, links
Andere Studien-ID-Nummern
- STI in COPD
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