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STI kombiniert mit Valsalva-Manöver zur Diagnose einer linksventrikulären Dysfunktion bei COPD-Exazerbationen (STICOPD)

10. September 2020 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

eine neue und nicht-invasive Methode zur Berechnung des STI (systolische Zeitintervalle) in Kombination mit dem Valsalva-Manöver bei Patienten mit akuter COPD-Exazerbation

Das Ziel dieser Untersuchung bestand darin, den Wert der systolischen Zeitintervalle (STIs) als Methode zur Erkennung einer linksventrikulären Dysfunktion (LVD) bei Patienten zu bewerten, die wegen akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) in die Notaufnahme eingeliefert wurden, und ob STIs gemessen wurden unter dem Valsalva-Manöver (VM) könnte die Unterscheidung zwischen Patienten mit LVD und solchen ohne LVD verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir schlossen Patienten ein, die wegen AECOPD in die Notaufnahme eingeliefert wurden. Die Messung von STIs umfasste die elektromechanische Aktivierungszeit (EMAT), die linksventrikuläre Auswurfzeit und das EMAT/LVET-Verhältnis. Diese wurden zu Studienbeginn und während der ersten Belastungsphase der VM unter Verwendung einer computergestützten Phono- und Elektrokardiographiemethode durchgeführt. Die Diagnose einer LVD wurde auf der Grundlage einer klinischen Untersuchung, einer Echokardiographie und der Analyse des natriuretischen Peptids des Gehirns gestellt. Die STI-Werte wurden zwischen Patienten mit und ohne LVD verglichen; Ihre diagnostische Leistung wurde anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC von ROC) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monastir, Tunesien, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine prospektive Studie mit Patienten, die die Notaufnahme des Krankenhauses Fattouma Bourguiba Monastir mit dekompensierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung COPD besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sauerstoffsättigung (SPO2) <90 %,
  • Atemfrequenz >25 c/min,
  • PaCO2 > 6 kPa und pH< 7,35.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Belastung und hämodynamische Instabilität
  • Verwirrung, Aufregung
  • Pneumothorax
  • Nicht kooperative Patienten
  • Verweigerung der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer linksventrikulären Dysfunktion
Zeitfenster: am ersten Tag der Aufnahme in die Notaufnahme
Systolische Zeitintervalle, gemessen zu Studienbeginn und unter Valsalva-Manöver
am ersten Tag der Aufnahme in die Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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