STI v kombinaci s Valsalvovým manévrem pro diagnostiku dysfunkce levé komory u exacerbací CHOPN (STICOPD)
10. září 2020 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Nová a neinvazivní metoda pro výpočet STI (systolických časových intervalů) v kombinaci s Valsalvovým manévrem u pacienta s akutní exacerbací CHOPN
Cílem tohoto šetření bylo zhodnotit hodnotu systolických časových intervalů (STI) jako metody detekce dysfunkce levé komory (LVD) u pacientů přijatých na pohotovost pro roztomilé exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) a zda byly STI měřeny Valsalvův manévr (VM) by mohl zlepšit rozlišení mezi pacienty s LVD a pacienty bez LVD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zahrnuli jsme pacienty přijaté na ED pro AECHOPD.
Měření STI zahrnovalo elektromechanickou aktivační dobu (EMAT), dobu ejekčního účinku levé komory a poměr EMAT/LVET.
Ty byly provedeny na začátku a během první napěťové fáze VM pomocí počítačové fono a elektrokardiografické metody.
Diagnóza LVD byla stanovena na základě klinického vyšetření, echokardiografie a mozkového natriuretického peptidu.
Hodnoty STI byly porovnány mezi pacienty s a bez LVD; jejich diagnostický výkon byl hodnocen pomocí plochy pod provozní charakteristikou přijímače (AUC of ROC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jde o prospektivní studii pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení nemocnice Fattouma Bourguiba Monastir s dekompenzovanou chronickou obstrukční plicní nemocí CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Saturace kyslíkem (SPO2) <90 %,
- Dechová frekvence >25 c/min,
- PaCO2 > 6 kPa a pH < 7,35.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická tíseň a hemodynamická nestabilita
- Zmatek, neklid
- pneumotorax
- Nespolupracující pacienti
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika dysfunkce levé komory
Časové okno: během prvního dne příjmu na pohotovosti
|
Systolické časové intervaly měřené na začátku a při Valsalvově manévru
|
během prvního dne příjmu na pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STI in COPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .