- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02481908
STI combinata alla manovra di Valsalva per la diagnosi della disfunzione ventricolare sinistra nelle riacutizzazioni della BPCO (STICOPD)
10 settembre 2020 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
un metodo nuovo e non invasivo per calcolare STI (intervalli di tempo sistolici) combinato con la manovra di Valsalva in pazienti con esacerbazione acuta di BPCO
Lo scopo di questa indagine era valutare il valore degli intervalli di tempo sistolici (STI) come metodo per rilevare la disfunzione ventricolare sinistra (LVD) in pazienti ricoverati al pronto soccorso per esacerbazioni carine di malattia polmonare ostruttiva cronica (AECOPD) e se le IST misurate sotto la manovra di Valsalva (VM) potrebbe migliorare la distinzione tra pazienti con LVD e quelli senza LVD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo incluso i pazienti ricoverati in PS per AECOPD.
La misurazione delle IST includeva il tempo di attivazione elettromeccanica (EMAT), il tempo di eiezione ventricolare sinistra e il rapporto EMAT/LVET.
Questi sono stati eseguiti al basale e durante la prima fase di deformazione del VM utilizzando un metodo fono ed elettrocardiografico computerizzato.
La diagnosi di LVD è stata determinata sulla base dell'esame clinico, dell'ecocardiografia e del peptide natriuretico cerebrale.
I valori delle IST sono stati confrontati tra pazienti con e senza LVD; le loro prestazioni diagnostiche sono state valutate utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC di ROC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
È uno studio prospettico di pazienti che visitano il pronto soccorso dell'ospedale Fattouma Bourguiba Monastir con broncopneumopatia cronica ostruttiva scompensata BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saturazione di ossigeno (SPO2) <90%,
- Frequenza respiratoria >25c/min,
- PaCO2 > 6 kPa e pH< 7,35.
Criteri di esclusione:
- Distress neurologico e instabilità emodinamica
- Confusione, agitazione
- pneumotorace
- Pazienti non collaboranti
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi di disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: durante il primo giorno di ricovero in Pronto Soccorso
|
Intervalli di tempo sistolici misurati al basale e durante la manovra di Valsalva
|
durante il primo giorno di ricovero in Pronto Soccorso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEMIR NOUIRA, Pr, Fattouma Bourguiba University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Bronchite
- Bronchite, cronica
- Disfunzione ventricolare
- Disfunzione ventricolare, sinistra
Altri numeri di identificazione dello studio
- STI in COPD
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