くも膜下出血後の脳血管攣縮の予防のための経皮的三叉神経刺激の評価 (TRIVASOSTIM)

破裂した動脈瘤に続発するクモ膜下出血 (SAH) は、脳卒中の全症例の 5 ～ 15% を占めます。 SAH の死亡率は 40% で、生存者の重篤な神経学的後遺症のリスクは 10 ～ 20% です。罹患率と死亡率の原因は、主に SAH と遅発性脳虚血 (DCI) によって引き起こされる初期損傷に関連しています。脳血管痙攣に続発。

脳血管痙攣は、SAH 後の予後不良の主な要因の 1 つであり、これらの患者では SAH 後の 2 週間で死亡率が 1.5 倍から 3 倍増加することに関連しています。

この疾患の管理までの時間の大幅な改善と、破裂した動脈瘤が外科的または血管内介入によって非常に迅速に除外されるという事実にもかかわらず、最初の SAH を生き延びた患者は、その後 2 週間にわたって重篤な合併症のリスクにさらされています。

脳血管攣縮と呼ばれる動脈セグメントの血管狭窄は、動脈瘤破裂後 7 ～ 14 日の間にデジタル サブトラクション アンギオグラフィーで 70 ～ 95% 以上の症例で観察されます。 この血管造影による血管痙攣は、症例の 52 ～ 81% で脳梗塞の原因となる可能性があります。

50 年に及ぶ研究にもかかわらず、血管痙攣に対する明確に実証された有効な治療法は現在利用できません。

これは、動脈瘤破裂後の急性期にある 364 人の患者を含む、多施設無作為化比較研究であり、その管理は、動脈瘤の除外後の合併症の制御に限定されることが非常に多い.

この研究の目的は、血管痙攣の予防および SAH 後の遅発性脳虚血の影響の制限に対する経皮的三叉神経刺激の有効性を検証することです。

これは、合併症の発症前にこれらの患者への介入を含み、これらの合併症の発症を制限する可能性があるため、革新的なプロジェクトです。 外部顔面神経刺激に基づく予防ツールは、完全に革新的で可逆的かつ非侵襲的な技術です。 この適応症における神経刺激の使用はこれまで報告されておらず、今後数年にわたってこの疾患の集中治療管理を根本的に変更する可能性があります.