Utvärdering av transkutan trigeminusnervstimulering för förebyggande av cerebral vasospasm efter subaraknoidal blödning (TRIVASOSTIM)

Subaraknoidal blödning (SAH) sekundärt till brustet aneurysm representerar 5 till 15 % av alla fall av stroke. Dödligheten för SAH är 40 % och risken för allvarliga neurologiska följdsjukdomar bland överlevande är 10 till 20 %. Orsakerna till sjuklighet och dödlighet är huvudsakligen relaterade till den initiala skadan inducerad av SAH och fördröjd cerebral ischemi (DCI), som generellt är sekundärt till cerebral vasospasm.

Cerebral vasospasm är en av huvudfaktorerna för dålig prognos efter SAH, eftersom det är associerat med en 1,5- till 3-faldig ökning av dödligheten under de 2 veckorna efter SAH hos dessa patienter.

Trots en betydande förbättring av tiden till hantering av denna sjukdom och det faktum att det brustna aneurysmet mycket ofta snabbt utesluts genom kirurgisk eller endovaskulär intervention, riskerar patienter som överlever den initiala SAH-en risken för allvarliga komplikationer under de följande 2 veckorna.

Vaskulär stenos av ett arteriellt segment, kallat cerebral vasospasm, observeras i mer än 70 till 95 % av fallen vid digital subtraktionsangiografi mellan den 7:e och 14:e dagarna efter brustet aneurysm. Denna angiografiska vasospasm kan vara ansvarig för hjärninfarkt i 52 till 81 % av fallen.

Trots 50 års forskning finns för närvarande ingen tydligt påvisad effektiv behandling för vasospasm tillgänglig.

Detta är en multicenter, randomiserad, jämförande studie, innefattande 364 patienter under den akuta fasen efter brustet aneurysm, där behandlingen mycket ofta är begränsad till kontroll av komplikationer, efter uteslutning av aneurysmet.

Syftet med denna studie är att validera effekten av transkutan trigeminusnervstimulering för att förhindra vasospasm och begränsning av konsekvenserna av fördröjd cerebral ischemi efter SAH.

Detta är ett innovativt projekt, eftersom det omfattar intervention i dessa patienter före utvecklingen av komplikationer och kan begränsa utvecklingen av dessa komplikationer. Det förebyggande verktyget, baserat på extern stimulering av ansiktsnerven, är en helt innovativ, reversibel och icke-invasiv teknik. Användning av nervstimulering vid denna indikation har aldrig tidigare rapporterats och kan radikalt förändra intensivvårdshanteringen av denna sjukdom under de kommande åren.