Hodnocení transkutánní stimulace trigeminálního nervu pro prevenci cerebrálního vazospasmu po subarachnoidálním krvácení (TRIVASOSTIM)

Subarachnoidální krvácení (SAH) sekundární k ruptuře aneuryzmatu představuje 5 až 15 % všech případů cévní mozkové příhody. Úmrtnost na SAH je 40 % a riziko vážných neurologických následků mezi přeživšími je 10 až 20 %. sekundární k cerebrálnímu vazospazmu.

Cerebrální vazospazmus je jedním z hlavních faktorů špatné prognózy po SAH, protože je u těchto pacientů spojen s 1,5 až 3násobným zvýšením úmrtnosti během 2 týdnů po SAH.

Navzdory výraznému zlepšení doby do zvládnutí tohoto onemocnění a skutečnosti, že ruptura aneuryzmatu je velmi často rychle vyloučena chirurgickou nebo endovaskulární intervencí, zůstávají pacienti, kteří přežijí iniciální SAH, během následujících 2 týdnů ohroženi závažnými komplikacemi.

Cévní stenóza arteriálního segmentu, nazývaná cerebrální vazospasmus, je pozorována ve více než 70 až 95 % případů na digitální subtrakční angiografii mezi 7. a 14. dnem po ruptuře aneuryzmatu. Tento angiografický vazospasmus může být zodpovědný za mozkový infarkt v 52 až 81 % případů.

Přes 50 let výzkumu není v současné době k dispozici žádná jasně prokázaná účinná léčba vazospasmů.

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, srovnávací studii zahrnující 364 pacientů v akutní fázi po ruptuře aneuryzmatu, u kterých je léčba velmi často omezena na kontrolu komplikací po vyloučení aneuryzmatu.

Cílem této studie je ověřit účinnost transkutánní stimulace trigeminálního nervu pro prevenci vazospasmů a omezení následků opožděné mozkové ischémie po SAH.

Jedná se o inovativní projekt, protože zahrnuje intervenci u těchto pacientů před rozvojem komplikací a mohl by omezit rozvoj těchto komplikací. Preventivní nástroj založený na vnější stimulaci lícního nervu je zcela inovativní, reverzibilní a neinvazivní technika. Použití nervové stimulace v této indikaci nebylo nikdy dříve hlášeno a mohlo by v příštích letech radikálně změnit řízení intenzivní péče o toto onemocnění.