Valutazione della stimolazione transcutanea del nervo trigemino per la prevenzione del vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea (TRIVASOSTIM)

L'emorragia subaracnoidea (SAH) secondaria alla rottura di un aneurisma rappresenta dal 5 al 15% di tutti i casi di ictus. Il tasso di mortalità dell'ESA è del 40% e il rischio di gravi sequele neurologiche tra i sopravvissuti è del 10-20%. Le cause di morbilità e mortalità sono principalmente legate al danno iniziale indotto dall'ESA e all'ischemia cerebrale ritardata (MDD), che è generalmente secondaria a vasospasmo cerebrale.

Il vasospasmo cerebrale è uno dei principali fattori di prognosi sfavorevole dopo l'ESA, poiché è associato a un aumento da 1,5 a 3 volte del tasso di mortalità durante le 2 settimane successive all'ESA in questi pazienti.

Nonostante un significativo miglioramento del tempo di gestione di questa malattia e il fatto che la rottura dell'aneurisma sia molto spesso rapidamente esclusa mediante intervento chirurgico o endovascolare, i pazienti che sopravvivono all'ESA iniziale rimangono a rischio di gravi complicanze nelle successive 2 settimane.

La stenosi vascolare di un segmento arterioso, chiamata vasospasmo cerebrale, si osserva in più del 70-95% dei casi all'angiografia a sottrazione digitale tra il 7° e il 14° giorno dopo la rottura dell'aneurisma. Questo vasospasmo angiografico può essere responsabile di infarto cerebrale nel 52-81% dei casi.

Nonostante 50 anni di ricerca, attualmente non è disponibile alcun trattamento efficace chiaramente dimostrato per il vasospasmo.

Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, comparativo, che include 364 pazienti durante la fase acuta a seguito di rottura di aneurisma, in cui la gestione è molto spesso limitata al controllo delle complicanze, dopo l'esclusione dell'aneurisma.

L'obiettivo di questo studio è convalidare l'efficacia della stimolazione transcutanea del nervo trigemino per la prevenzione del vasospasmo e la limitazione delle conseguenze dell'ischemia cerebrale ritardata dopo SAH.

Si tratta di un progetto innovativo, in quanto prevede l'intervento in questi pazienti prima dello sviluppo di complicanze e potrebbe limitare lo sviluppo di queste complicanze. Lo strumento di prevenzione, basato sulla stimolazione esterna del nervo facciale, è una tecnica totalmente innovativa, reversibile e non invasiva. L'uso della stimolazione nervosa in questa indicazione non è mai stato riportato in precedenza e potrebbe modificare radicalmente la gestione della terapia intensiva di questa malattia negli anni a venire.