Evaluering av transkutan trigeminusnervestimulering for forebygging av cerebral vasospasme etter subaraknoidalblødning (TRIVASOSTIM)

Subaraknoidalblødning (SAH) sekundært til rupturert aneurisme representerer 5 til 15 % av alle tilfeller av hjerneslag. Dødeligheten for SAH er 40 % og risikoen for alvorlige nevrologiske følgetilstander blant overlevende er 10 til 20 %. Årsakene til sykelighet og dødelighet er hovedsakelig relatert til den initiale skaden indusert av SAH og forsinket cerebral iskemi (DCI), som generelt er sekundært til cerebral vasospasme.

Cerebral vasospasme er en av hovedfaktorene for dårlig prognose etter SAH, siden det er assosiert med en 1,5- til 3 ganger økning i dødeligheten i løpet av de 2 ukene etter SAH hos disse pasientene.

Til tross for en betydelig forbedring i tiden til behandling av denne sykdommen og det faktum at den bristede aneurismen svært ofte raskt utelukkes ved kirurgisk eller endovaskulær intervensjon, vil pasienter som overlever den innledende SAH fortsatt være i fare for alvorlige komplikasjoner i løpet av de neste 2 ukene.

Vaskulær stenose av et arterielt segment, kalt cerebral vasospasme, er observert i mer enn 70 til 95 % av tilfellene ved digital subtraksjonsangiografi mellom 7. og 14. dager etter rupturert aneurisme. Denne angiografiske vasospasmen kan være ansvarlig for hjerneinfarkt i 52 til 81 % av tilfellene.

Til tross for 50 års forskning, er det foreløpig ingen klart demonstrert effektiv behandling for vasospasme tilgjengelig.

Dette er en multisenter, randomisert, komparativ studie, inkludert 364 pasienter i den akutte fasen etter rupturert aneurisme, hvor behandlingen svært ofte begrenses til kontroll av komplikasjoner, etter ekskludering av aneurisme.

Målet med denne studien er å validere effekten av transkutan trigeminusnervestimulering for forebygging av vasospasme og begrensning av konsekvensene av forsinket cerebral iskemi etter SAH.

Dette er et innovativt prosjekt, da det omfatter intervensjon hos disse pasientene før utviklingen av komplikasjoner og kan begrense utviklingen av disse komplikasjonene. Forebyggingsverktøyet, basert på ekstern ansiktsnervestimulering, er en helt nyskapende, reversibel og ikke-invasiv teknikk. Bruk av nervestimulering i denne indikasjonen har aldri tidligere blitt rapportert og kan radikalt endre intensivbehandlingen av denne sykdommen i årene som kommer.