经皮三叉神经刺激预防蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的评价 (TRIVASOSTIM)

继发于破裂动脉瘤的蛛网膜下腔出血 (SAH) 占所有中风病例的 5% 至 15%。 SAH 的死亡率为 40%，幸存者发生严重神经系统后遗症的风险为 10 至 20%。发病和死亡的原因主要与 SAH 引起的初始损伤和迟发性脑缺血（DCI）有关，一般是继发于脑血管痉挛。

脑血管痉挛是 SAH 后预后不良的主要因素之一，因为它与这些患者 SAH 后 2 周内死亡率增加 1.5 至 3 倍有关。

尽管治疗这种疾病的时间有了显着改善，而且破裂的动脉瘤通常可以通过手术或血管内介入迅速排除，但在最初的 SAH 中存活下来的患者在接下来的 2 周内仍然面临严重并发症的风险。

在动脉瘤破裂后第 7 天和第 14 天之间的数字减影血管造影术中，超过 70% 至 95% 的病例观察到动脉段的血管狭窄，称为脑血管痉挛。 这种血管造影血管痉挛可导致 52% 至 81% 的脑梗塞病例。

尽管进行了 50 年的研究，目前尚无明确证明有效的血管痉挛治疗方法。

这是一项多中心、随机、比较研究，包括 364 名动脉瘤破裂后急性期患者，在排除动脉瘤后，这些患者的管理通常仅限于控制并发症。

本研究的目的是验证经皮三叉神经刺激预防血管痉挛和限制 SAH 后迟发性脑缺血后果的功效。

这是一个创新项目，因为它包括在并发症发生之前对这些患者进行干预，并可能限制这些并发症的发生。 该预防工具基于外部面神经刺激，是一种完全创新、可逆且无创的技术。 在这种适应症中使用神经刺激以前从未有过报道，并且可能会在未来几年从根本上改变这种疾病的重症监护管理。