Evaluering af transkutan trigeminusnervestimulering til forebyggelse af cerebral vasospasme efter subaraknoidal blødning (TRIVASOSTIM)

Subarachnoid blødning (SAH) sekundært til ruptureret aneurisme repræsenterer 5 til 15 % af alle tilfælde af slagtilfælde. Dødeligheden for SAH er 40 %, og risikoen for alvorlige neurologiske følgesygdomme blandt overlevende er 10 til 20 %. Årsagerne til sygelighed og dødelighed er hovedsageligt relateret til den initiale skade induceret af SAH og forsinket cerebral iskæmi (DCI), som generelt er sekundær til cerebral vasospasme.

Cerebral vasospasme er en af ​​hovedfaktorerne for dårlig prognose efter SAH, da det er forbundet med en 1,5- til 3-dobbelt stigning i dødeligheden i løbet af de 2 uger efter SAH hos disse patienter.

På trods af en betydelig forbedring af tiden til behandling af denne sygdom og det faktum, at den bristede aneurisme meget ofte hurtigt udelukkes ved kirurgisk eller endovaskulær intervention, forbliver patienter, der overlever den indledende SAH, i risiko for alvorlige komplikationer i løbet af de følgende 2 uger.

Vaskulær stenose af et arterielt segment, kaldet cerebral vasospasme, observeres i mere end 70 til 95 % af tilfældene ved digital subtraktionsangiografi mellem den 7. og 14. dag efter ruptureret aneurisme. Denne angiografiske vasospasme kan være ansvarlig for hjerneinfarkt i 52 til 81 % af tilfældene.

På trods af 50 års forskning er der ikke på nuværende tidspunkt nogen klart påvist effektiv behandling for vasospasme tilgængelig.

Dette er et multicenter, randomiseret, komparativt studie, som omfatter 364 patienter i den akutte fase efter ruptureret aneurisme, hvor behandlingen meget ofte er begrænset til kontrol af komplikationer efter udelukkelse af aneurismet.

Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af ​​transkutan trigeminusnervestimulering til forebyggelse af vasospasme og begrænsning af konsekvenserne af forsinket cerebral iskæmi efter SAH.

Dette er et innovativt projekt, da det omfatter intervention i disse patienter forud for udviklingen af ​​komplikationer og kan begrænse udviklingen af ​​disse komplikationer. Forebyggelsesværktøjet, baseret på ekstern ansigtsnervestimulering, er en fuldstændig innovativ, reversibel og ikke-invasiv teknik. Brug af nervestimulation i denne indikation er aldrig tidligere blevet rapporteret og kan radikalt ændre intensivbehandlingen af ​​denne sygdom i de kommende år.