Bewertung der transkutanen Stimulation des Trigeminusnervs zur Vorbeugung von zerebralem Vasospasmus nach Subarachnoidalblutung (TRIVASOSTIM)

Eine Subarachnoidalblutung (SAB) als Folge eines geplatzten Aneurysmas macht 5 bis 15 % aller Schlaganfallfälle aus. Die Sterblichkeitsrate von SAB beträgt 40 % und das Risiko schwerwiegender neurologischer Folgen bei Überlebenden beträgt 10 bis 20 %. Die Ursachen für Morbidität und Mortalität hängen hauptsächlich mit den durch SAH induzierten Anfangsschäden und verzögerter zerebraler Ischämie (DCI) zusammen, die im Allgemeinen auftreten sekundär zum zerebralen Vasospasmus.

Zerebraler Vasospasmus ist einer der Hauptfaktoren für eine schlechte Prognose nach SAB, da er mit einer 1,5- bis 3-fachen Erhöhung der Sterblichkeitsrate während der 2 Wochen nach SAB bei diesen Patienten verbunden ist.

Trotz einer signifikanten Verbesserung der Zeit bis zur Behandlung dieser Krankheit und der Tatsache, dass das rupturierte Aneurysma sehr oft schnell durch einen chirurgischen oder endovaskulären Eingriff ausgeschlossen wird, bleibt bei Patienten, die die anfängliche SAB überleben, das Risiko schwerer Komplikationen in den folgenden 2 Wochen bestehen.

Eine vaskuläre Stenose eines arteriellen Segments, genannt zerebraler Vasospasmus, wird in mehr als 70 bis 95 % der Fälle in der digitalen Subtraktionsangiographie zwischen dem 7. und 14. Tag nach dem rupturierten Aneurysma beobachtet. Dieser angiographische Vasospasmus kann in 52 bis 81 % der Fälle für einen Hirninfarkt verantwortlich sein.

Trotz 50 Jahren Forschung ist derzeit keine eindeutig nachgewiesene wirksame Behandlung von Vasospasmus verfügbar.

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, vergleichende Studie mit 364 Patienten in der akuten Phase nach einem rupturierten Aneurysma, bei denen sich die Behandlung sehr oft auf die Kontrolle von Komplikationen nach Ausschluss des Aneurysmas beschränkt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der transkutanen Trigeminus-Nerv-Stimulation zur Prävention von Vasospasmen und zur Begrenzung der Folgen einer verzögerten zerebralen Ischämie nach SAB zu validieren.

Dies ist ein innovatives Projekt, da es eine Intervention bei diesen Patienten vor der Entwicklung von Komplikationen umfasst und die Entwicklung dieser Komplikationen begrenzen könnte. Das auf externer Gesichtsnervenstimulation basierende Präventionsinstrument ist eine völlig innovative, reversible und nicht-invasive Technik. Der Einsatz von Nervenstimulation in dieser Indikation wurde bisher noch nie beschrieben und könnte die intensivmedizinische Behandlung dieser Krankheit in den kommenden Jahren radikal verändern.