Transkutaanisen kolmoishermon stimulaation arviointi subaraknoidaalisen verenvuodon jälkeisen aivovasospasmin ehkäisyyn (TRIVASOSTIM)

Aneurysman repeämän aiheuttama subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) edustaa 5–15 % kaikista aivohalvaustapauksista. SAH-kuolleisuus on 40 % ja vakavien neurologisten seurausten riski eloonjääneiden keskuudessa 10-20 %. Sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt liittyvät pääasiassa SAH:n aiheuttamaan alkuvaurioon ja viivästyneeseen aivoiskemiaan (DCI), joka on yleensä toissijainen aivojen vasospasmille.

Aivovasospasmi on yksi tärkeimmistä huonon ennusteen tekijöistä SAH:n jälkeen, koska se liittyy näiden potilaiden kuolleisuuden 1,5-3-kertaiseen nousuun SAH:n jälkeisten 2 viikon aikana.

Huolimatta tämän taudin hallintaan kuluvan ajan merkittävästä parantumisesta ja siitä, että repeämä aneurysma suljetaan hyvin usein nopeasti pois kirurgisella tai endovaskulaarisella toimenpiteellä, potilaat, jotka selviävät alkuperäisestä SAH:sta, ovat edelleen vakavien komplikaatioiden vaarassa seuraavien 2 viikon aikana.

Valtimon segmentin vaskulaarinen ahtauma, jota kutsutaan aivovasospasmiksi, havaitaan yli 70–95 %:ssa tapauksista digitaalisessa vähennysangiografiassa 7. ja 14. päivän välillä aneurysman repeämän jälkeen. Tämä angiografinen vasospasmi voi aiheuttaa aivoinfarktin 52–81 prosentissa tapauksista.

50 vuoden tutkimuksesta huolimatta vasospasmiin ei ole tällä hetkellä saatavilla selkeästi osoitettua tehokasta hoitoa.

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, vertaileva tutkimus, johon osallistui 364 aneurysman repeämän jälkeisen akuutin vaiheen potilasta, joiden hoito rajoittuu hyvin usein komplikaatioiden hallintaan aneurysman poissulkemisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida transkutaanisen kolmoishermostimulaation tehokkuus vasospasmin ehkäisyssä ja viivästyneen aivoiskemian seurausten rajoittamisessa SAH:n jälkeen.

Tämä on innovatiivinen hanke, koska se sisältää interventiotoimenpiteitä näihin potilaisiin ennen komplikaatioiden kehittymistä ja voi rajoittaa näiden komplikaatioiden kehittymistä. Ulkoiseen kasvohermostimulaatioon perustuva ehkäisytyökalu on täysin innovatiivinen, palautuva ja ei-invasiivinen tekniikka. Hermostimulaation käyttöä tässä indikaatiossa ei ole koskaan aiemmin raportoitu, ja se voisi muuttaa radikaalisti tämän taudin tehohoitoa tulevina vuosina.