Evaluatie van transcutane trigeminuszenuwstimulatie ter preventie van cerebraal vasospasme na subarachnoïdale bloeding (TRIVASOSTIM)

Subarachnoïdale bloeding (SAH) secundair aan gescheurd aneurysma vertegenwoordigt 5 tot 15% van alle gevallen van beroerte. Het sterftecijfer van SAH is 40% en het risico op ernstige neurologische gevolgen bij overlevenden is 10 tot 20%. De oorzaken van morbiditeit en mortaliteit houden voornamelijk verband met de initiële schade veroorzaakt door SAH en vertraagde cerebrale ischemie (DCI), die over het algemeen secundair aan cerebrale vasospasme.

Cerebraal vasospasme is een van de belangrijkste factoren van een slechte prognose na SAH, aangezien het geassocieerd is met een 1,5- tot 3-voudige toename van het sterftecijfer gedurende de 2 weken na SAH bij deze patiënten.

Ondanks een significante verbetering in de tijd tot behandeling van deze ziekte en het feit dat het gescheurde aneurysma heel vaak snel wordt uitgesloten door chirurgische of endovasculaire interventie, blijven patiënten die de initiële SAB overleven het risico lopen op ernstige complicaties gedurende de volgende 2 weken.

Vasculaire stenose van een arterieel segment, cerebrale vasospasme genaamd, wordt waargenomen in meer dan 70 tot 95% van de gevallen op digitale subtractie-angiografie tussen de 7e en 14e dag na gescheurd aneurysma. Dit angiografische vasospasme kan in 52 tot 81% van de gevallen verantwoordelijk zijn voor een herseninfarct.

Ondanks 50 jaar onderzoek is er momenteel geen duidelijk aangetoonde effectieve behandeling voor vasospasme beschikbaar.

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, vergelijkende studie met 364 patiënten tijdens de acute fase na een gescheurd aneurysma, bij wie de behandeling na uitsluiting van het aneurysma vaak beperkt blijft tot het beheersen van complicaties.

Het doel van deze studie is het valideren van de werkzaamheid van transcutane nervus trigeminusstimulatie voor de preventie van vasospasme en beperking van de gevolgen van vertraagde cerebrale ischemie na SAB.

Dit is een innovatief project, aangezien het interventie bij deze patiënten omvat voordat complicaties optreden en de ontwikkeling van deze complicaties kan beperken. Het preventie-instrument, gebaseerd op externe stimulatie van de aangezichtszenuw, is een volledig innovatieve, omkeerbare en niet-invasieve techniek. Het gebruik van zenuwstimulatie bij deze indicatie is nooit eerder gemeld en zou de behandeling van deze ziekte op de intensive care in de komende jaren radicaal kunnen veranderen.