DABRA レーザーによる血管再形成率と臨床結果。 2年間の長期留学 (RESULTS)

包含基準:

• 参加者の年齢は22歳以上。
• 参加者は 2 ～ 6 のラザフォード カテゴリーで発表します。
• 参加者は、天然血管に少なくとも 1 つの末梢病変（≤ 140mm）があり、DABRA レーザー システムによる治療が成功している。
• 参加者は抗凝固療法を受けることができ、またその意思がある。
• 書面によるインフォームドコンセントを与え、フォローアップに従う参加者の能力と意欲。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している女性 - 生殖能力のある女性が登録される場合は、妊娠検査によってステータスが評価されます。 被験者は研究期間中、効果的な避妊手段を使用することに同意しなければなりません。 研究中の妊娠は直ちに報告しなければなりません。
• -研究登録前90日以内の血管内介入（治療対象の脚）。
• 治験責任医師の判断により、研究結果に影響を与える可能性がある別の心血管または末梢血管研究への参加。
• X線造影剤の使用を妨げる疾患またはアレルギー（X線造影剤の使用を禁忌とするほど重篤な腎不全など）。
• 患者が研究試験に従うことができない、または従う気がない。
• 大切断を必要とする壊死。
• 対象の予想余命は1年未満です。
• 治験責任医師の判断に基づく、医学的に不遵守の対象（例えば、対象は、血圧の薬、コレステロールの薬、および／または健康な血糖値の維持に関する医学的アドバイスに従うことに不遵守である）。
• 膝より上を治療する場合、流出血管は存在しません。 膝より上を治療する場合には流出血管が必要ですが、膝より下を治療する場合には必要ありません。