重度の月経前症候群における経口避妊薬とフルオキセチンの併用 vs 経口避妊薬の併用

月経前症候群 (PMS) は、身体的、行動的、心理的な苦痛を伴いますが、器質的または基礎となる精神疾患がなくても、各月経周期の黄体期に定期的に再発し、月経の終わりまでに消失または大幅に改善します。 女性の約 85 ～ 90% が生殖年齢で月経前の感情的および身体的変化を経験する可能性があり、重度の PMS の有病率は 3% ～ 8% の範囲です。

PMS の病因は不明ですが、周期的な卵巣活動と、セロトニンとガンマアミノ酪酸に対するエストラジオールとプロゲステロンの影響が重要な要因です。 思春期前、妊娠中、および閉経後の PMS の欠如は、PMS の病因における周期的な卵巣活動の役割をサポートしています。 PMS の症状には、気分のむら、イライラ、抑うつ、制御不能感などの心理的症状が含まれます。乳房の圧痛、膨満感、頭痛などの身体症状。視覚空間および認知能力の低下などの行動症状。 PMS を診断するには、症状日記を使用して 2 サイクルにわたって前向きに症状を記録する必要があります。 いくつかの症状日記が存在しますが、問題の重大度の毎日の記録 (DRSP) は信頼性が高く、患者にとって簡単であり、王立産科婦人科医によって推奨されています。

ストレス軽減、運動、低炭水化物ダイエットなどのライフ スタイルの変更は、PMS の管理のために提案されていますが、十分に調査されていません。 PMS の薬理学的治療には、COC、セロトニン再取り込み阻害薬、ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト、抗不安薬、および利尿薬が含まれます。 鍼治療、栄養補助食品、明るい光療法など、他のさまざまな治療法も推奨されています.PMS治療は、個々の症状、付随する病歴、および避妊の必要性に基づいて行う必要があります.

この研究の目的は、重度の月経前症候群の管理における相乗的フルオキセチンとドロスピレノンを含む複合経口避妊薬 (COC) の役割を比較することです。

重度の月経前症候群の 300 人の女性が、コンピューターで生成された乱数を使用して 3 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、経口フルオキセチン 20 mg に加えて、月経の 3 日目から 21 日間毎日、ドロスピレノンを含む COC (ドロスピレノン 3 mg + エチニルエストラジオール 0.03 mg; Yasmin® ScheringAG、エジプト) を受け取ります。 グループ 2 は、フルオキセチンとサイズ、色、構造が類似した毎日の経口プラセボに加えて、月経の 3 日目から 21 日間、ドロスピレノンを含む COC を毎日受け取ります。 グループ 3 は、フルオキセチンにサイズ、色、構造が類似した毎日の経口プラセボに加えて、月経の 3 日目から 21 日間、COC に類似した経口プラセボを毎日受け取ります。

PMS を診断するために、女性は、問題の重症度の日次記録 (DRSP) を使用して、2 か月間毎日症状を記録するよう求められます。 DRSP は、身体的および社会的活動の障害を含む 25 の身体的および感情的な症状で構成されるアンケートであり、女性は各症状について 1 から 6 のスコアを与えるように求められます。1 = まったくない、2 = 最小限、3 = 軽度、4 =中程度、5 = 重度、6 = 極度。 治験責任医師は月経初日の症状スコアを追加し、スコアが 50 未満の場合は PMS を除外します。 合計スコアが 50 を超える場合、調査員は 2 サイクルの症状を記録します。 黄体期の平均スコアが 3（軽度）を超える項目が 3 つ以上ある場合、調査員は黄体期と卵胞期の 5 日間隔のスコアを追加します。 PMS は、黄体期スコアが 2 か月の卵胞期スコアより 30% 高い場合に診断されます。 すべての女性は精神医学的検査を受け、基礎となる精神疾患を持つ女性は除外されます。 症状のために社会的または職業的に交流できない女性は、重度のPMSを持っていると見なされます. すべての既婚女性は、バリア避妊薬を使用するようにアドバイスされます。

すべての女性は、6 か月間薬を服用し、DRSP を使用して症状を記録するよう求められます。 社会的または専門的な相互作用が最適ではない女性は、中等度の PMS を持っていると見なされます。 社会的または専門的な活動に支障のない女性は、軽度の PMS があると見なされます。 1日目のDRSPスコアを持つ女性