联合口服避孕药和氟西汀与联合口服避孕药治疗严重经前综合症

经前期综合征（PMS）表现为令人痛苦的身体、行为和心理症状，在没有器质性或潜在精神疾病的情况下，在每个月经周期的黄体期定期复发，并在月经结束时消失或显着改善。 大约 85-90% 的女性在生育年龄可能会经历经前情绪和身体变化，严重经前综合症的患病率在 3% 到 8% 之间。

PMS 的病因尚不清楚，但周期性卵巢活动以及雌二醇和孕酮对血清素和γ-氨基丁酸的影响是关键因素。 青春期前、怀孕期间和绝经后 PMS 的缺失支持周期性卵巢活动在 PMS 病因学中的作用。 PMS 症状包括心理症状，如情绪波动、易怒、抑郁和情绪失控；身体症状，如乳房胀痛、腹胀和头痛；以及视觉空间和认知能力下降等行为症状。 要诊断 PMS，应使用症状日记在两个周期内前瞻性地记录症状。 存在几种症状日记，但问题严重程度每日记录 (DRSP) 对患者而言可靠且简单，并由皇家妇产科学院推荐。

生活方式的改变，如减轻压力、锻炼和低碳水化合物饮食，已被建议用于管理 PMS，但尚未得到彻底研究。 PMS 的药物治疗包括 COC、血清素再摄取抑制剂、促性腺激素释放激素激动剂、抗焦虑药和利尿剂。 还推荐了各种其他治疗方法，包括针灸、膳食补充剂和强光疗法，PMS 治疗应基于个体症状、伴随病史和避孕需要。

该研究的目的是比较协同氟西汀和含有屈螺酮的复方口服避孕药 (COC) 在治疗严重经前综合症中的作用。

300 名患有严重经前综合症的女性将使用计算机生成的随机数分为 3 组。 第 1 组将从月经第 3 天开始每天接受含有屈螺酮（屈螺酮 3mg+炔雌醇 0.03mg；Yasmin® ScheringAG，埃及）的 COC，持续 21 天，此外每天口服氟西汀 20 mg。 第 2 组将从月经第 3 天开始每天接受含有屈螺酮的 COC，持续 21 天，此外每天口服安慰剂，其大小、颜色和结构与氟西汀相似。 第 3 组将从月经第 3 天开始每天口服类似于 COC 的安慰剂，持续 21 天，此外每天口服安慰剂的大小、颜色和结构与氟西汀相似。

为了诊断 PMS，女性将被要求使用问题严重程度每日记录 (DRSP) 每天记录她们的症状，持续 2 个月。 DRSP 是一份问卷，包含 25 种身体和情绪症状，包括身体和社交活动受损，女性将被要求为每种症状打分 1 至 6 分 1 = 完全没有，2 = 轻微，3 = 轻微，4 =中度，5 = 严重，6 = 极端。 研究者将月经第一天的症状评分相加，如果评分<50则排除PMS。 如果总分大于 50，研究者将记录两个周期的症状。 如果超过三个项目在黄体期的平均得分超过 3（轻度），研究者将在黄体期和卵泡期的五天间隔的得分相加。 当黄体期得分在 2 个月内比卵泡期得分高 30% 时，将诊断为 PMS。 所有女性都将接受精神病检查，患有潜在精神疾病的女性将被排除在外。 由于症状而无法进行社交或专业互动的女性将被视为患有严重的 PMS。 建议所有已婚妇女使用屏障避孕药具。

将要求所有女性服药 6 个月，并使用 DRSP 记录她们的症状。 社交或职业互动不佳的女性将被视为患有中度经前综合症。 不干扰社交或专业活动的女性将被视为患有轻度 PMS。 具有第 1 天 DRSP 分数的女性