중증 월경 전 증후군에서 복합 경구 피임제 및 Fluoxetine 대 복합 경구 피임제

월경전 증후군(PMS)은 각 월경 주기의 황체기에 정기적으로 재발하고 월경이 끝날 때 사라지거나 크게 개선되는 기질적 또는 근본적인 정신 질환이 없는 상태에서 고통스러운 신체적, 행동적 및 심리적 증상으로 나타납니다. 약 85-90%의 여성이 가임 연령에서 월경 전 정서적 및 신체적 변화를 경험할 수 있으며 심각한 PMS의 유병률은 3%에서 8%입니다.

PMS의 병인은 알려져 있지 않지만 주기적인 난소 활동과 세로토닌 및 감마-아미노 부티르산에 대한 에스트라디올 및 프로게스테론의 효과가 핵심 요인입니다. 사춘기 전, 임신 중 및 폐경 후 PMS의 부재는 PMS 병인에서 주기적 난소 활동의 역할을 지원합니다. PMS 증상에는 기분 변화, 과민성, 우울증 및 통제 불능감과 같은 심리적 증상이 포함됩니다. 유방 압통, 팽만감 및 두통과 같은 신체 증상; 시공간 및인지 능력 감소와 같은 행동 증상. PMS를 진단하려면 증상 일지를 사용하여 2주기에 걸쳐 전향적으로 증상을 기록해야 합니다. 여러 증상 일지가 존재하지만 문제의 심각도에 대한 일일 기록(DRSP)은 신뢰할 수 있고 환자에게 간단하며 Royal College of Obstetricians and Gynecologists에서 권장합니다.

PMS 관리를 위해 스트레스 감소, 운동, 저탄수화물 식이요법과 같은 생활 방식 수정이 제안되었지만 철저히 조사되지는 않았습니다. PMS의 약리학적 치료에는 COC, 세로토닌 재흡수 억제제, 고나도트로핀 방출 호르몬 작용제, 항불안제 및 이뇨제가 포함됩니다. 침술, 식이 보조제, 밝은 광선 요법을 포함한 다양한 다른 치료도 권장되었으며, PMS 치료는 개별 증상, 수반되는 병력 및 피임의 필요성을 기반으로 해야 합니다.

이 연구의 목적은 심한 월경 전 증후군의 관리에서 시너지 효과가 있는 플루옥세틴과 드로스피레논을 함유한 복합 경구 피임약(COC)의 역할을 비교하는 것입니다.

심각한 월경 전 증후군을 앓고 있는 300명의 여성을 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 3개의 그룹으로 나눕니다. 1군은 드로스피레논(drospirenone 3mg+Ethinylestradiol 0.03mg; Yasmin® ScheringAG, Egypt)이 함유된 COC를 월경 3일째부터 21일 동안 매일 경구용 플루옥세틴 ​​20mg과 함께 투여합니다. 그룹 2는 플루옥세틴과 크기, 색상 및 구조가 유사한 경구 위약과 함께 월경 3일째부터 시작하여 21일 동안 매일 드로스피레논이 함유된 COC를 받게 됩니다. 3군은 플루옥세틴과 크기, 색상, 구조가 유사한 경구용 위약을 월경 3일째부터 시작하여 21일간 매일 COC와 유사한 경구용 위약을 투여받게 된다.

PMS를 진단하기 위해 여성은 문제의 심각도에 대한 일일 기록(DRSP)을 사용하여 2개월 동안 매일 증상을 기록해야 합니다. DRSP는 신체 및 사회적 활동의 손상을 포함하여 25가지 신체적 및 정서적 증상으로 구성된 설문지이며, 여성은 각 증상에 대해 1~6점의 점수를 부여해야 합니다(1 = 전혀 없음, 2 = 최소, 3 = 경미함, 4 = 보통, 5 = 심함, 6 = 극심함. 조사관은 월경 첫날의 증상 점수를 추가하고 점수가 < 50인 경우 PMS를 제외합니다. 총 점수가 50보다 크면 조사관은 2주기의 증상을 기록합니다. 3개 이상의 항목이 황체기 동안 평균 점수가 3(경증) 이상인 경우 조사관은 황체기 및 난포기 동안 5일 간격의 점수를 추가합니다. PMS는 2개월 동안 황체기 점수가 난포기 점수보다 30% 더 높을 때 진단됩니다. 모든 여성은 정신과 검토를 받게 되며 기저 정신 질환이 있는 여성은 제외됩니다. 증상으로 인해 사회적 또는 전문적으로 교류할 수 없는 여성은 심각한 PMS가 있는 것으로 간주됩니다. 모든 기혼 여성은 장벽 피임법을 사용하도록 조언받을 것입니다.

모든 여성은 6개월 동안 약을 복용하고 DRSP를 사용하여 증상을 기록해야 합니다. 차선의 사회적 또는 직업적 상호작용을 하는 여성은 중등도의 PMS가 있는 것으로 간주됩니다. 사회적 또는 직업적 활동에 방해가 되지 않는 여성은 가벼운 PMS가 있는 것으로 간주됩니다. 1일차 DRSP 점수가 있는 여성