レミフェンタニルベースの麻酔後の急性疼痛に対する術中ネフォパムの効果
2015年8月31日 更新者：Lee Mi Hyeon、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
多くの麻酔科医は、手術の痛みを軽減し、バイタル サインを安定させるためにレミフェンタニルを使用しています。
しかし、この薬は術後の痛覚過敏を誘発します。
今日では、低用量のケタミンがオピオイド誘発性痛覚過敏を防ぐことが多くの研究で報告されています。
非オピオイド鎮痛薬であるネフォパムは、ケタミンと同様のメカニズムを持っています。
術後の疼痛管理に役立ち、オピオイドの必要性を減らします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospita
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コンタクト：
- Haejin Son
- 電話番号：+82-02-829-5527
- メール：dandelionc@hallym.or.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定していた患者
- 米国麻酔科学会(ASA)クラスIまたはII
- 成人患者（20～65歳）
除外基準:
- 肝疾患のある患者
- 腎臓病患者
- 糖尿病（DM）または心臓病を患っている患者
- オピオイドまたはベータ遮断薬を服用している患者
- 気道疾患のある患者
- 薬にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ネフォパム
一般名は「アキュパン」。
手術中に注入されます。
導入用量は0.3mg/Kgです。
維持量は 65 mcg/kg/hr です
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アクティブコンパレータ：ケタミン
手術中に注入されます。
導入用量は 0.3 mg/Kg です。
維持量は 3 mcg/kg/hr です
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
手術中に注入されます。
導入量は3mL 維持量は10mL/hr
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛要件
時間枠：PACUでの1時間
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PACUでの1時間
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無痛期間
時間枠：PACUでの1時間
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PACUでの1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛要件
時間枠：病棟到着後8時間以内
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病棟到着後8時間以内
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VASスケールの痛み
時間枠：PACUでの1時間
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PACUでの1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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