Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäisen nefopaamin vaikutus akuuttiin kipuun remifentaniilipohjaisen anestesian jälkeen

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Monet anestesiologit käyttävät Remifentaniilia leikkauskivun vähentämiseen ja elintoimintojen stabilointiin. Tämä lääke aiheuttaa kuitenkin leikkauksen jälkeistä hyperalgesiaa. Nykyään monet tutkimukset raportoivat, että pieniannoksinen ketamiini estää opioidien aiheuttaman hyperalgesian. Nefopaamilla, joka on ei-opioidinen analgeetti, on samanlainen mekanismi kuin ketamiinilla. Se on hyödyllinen postoperatiivisen kivun hallinnassa ja vähentää opioidin tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospita
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka I tai II
  • aikuinen potilas (ikä 20-65)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on maksasairaus
  • potilas, jolla on munuaissairaus
  • potilas, jolla on diabetes mellitus (DM) tai sydänsairaus
  • potilas, joka käyttää opioideja tai beetasalpaajia
  • potilas, jolla on hengitystiesairaus
  • potilaalle, joka on allerginen lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nefopam
Yleisnimi on 'ACUPAN'. Se infusoidaan käytön aikana. Aloitusannos on 0,3 mg/kg. Ylläpitoannos on 65 mcg/kg/tunti
Lääke: Nefopam
Active Comparator: Ketamiini
Se infusoidaan käytön aikana. Aloitusannos on 0,3 mg/kg. Ylläpitoannos on 3 mcg/kg/tunti
Lääke: Ketamiini
Placebo Comparator: Suolaliuos
Se infusoidaan käytön aikana. Induktiotilavuus on 3 ml Ylläpitoannos on 10 ml/h
Lääke: Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 1 tunnin aikana PACU:ssa
1 tunnin aikana PACU:ssa
kipulääkettömän ajan
Aikaikkuna: 1 tunnin aikana PACU:ssa
1 tunnin aikana PACU:ssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluessa osastolle saapumisesta
8 tunnin kuluessa osastolle saapumisesta
Kipu VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 1 tunnin aikana PACU:ssa
1 tunnin aikana PACU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-10-133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa