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Efecto del nefopam intraoperatorio sobre el dolor agudo después de la anestesia basada en remifentanilo

31 de agosto de 2015 actualizado por: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Muchos anestesiólogos utilizan el Remifentanil para reducir el dolor quirúrgico y estabilizar un signo vital. Sin embargo, este fármaco induce hiperalgesia postoperatoria. Hoy en día, muchos estudios informan que la ketamina en dosis bajas previene la hiperalgesia inducida por opioides. Nefopam, que es un analgésico no opioide, tiene un mecanismo similar al de la ketamina. Será útil para el control del dolor posoperatorio y reducirá las necesidades de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mi hyun Lee
  • Número de teléfono: +82-02-829-5230
  • Correo electrónico: md1212@naver.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospita
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que programó colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I o II
  • paciente adulto (edad 20 - 65)

Criterio de exclusión:

  • paciente que tiene enfermedad hepática
  • paciente que tiene enfermedad renal
  • paciente que tiene diabetes mellitus (DM) o enfermedad cardíaca
  • paciente que toma opioides o bloqueadores beta
  • paciente que tiene enfermedad de las vías respiratorias
  • paciente que tiene alergia a la droga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nefopam
El nombre genérico es 'ACUPAN'. Se infunde durante la operación. Una dosis de inducción es de 0,3 mg/Kg. Una dosis de mantenimiento es de 65 mcg/kg/hr
Droga: Nefopam
Comparador activo: Ketamina
Se infunde durante la operación. Una dosis de inducción es de 0,3 mg/Kg. Una dosis de mantenimiento es de 3 mcg/kg/hr
Droga: Ketamina
Comparador de placebos: Salina
Se infunde durante la operación. Un volumen de inducción es de 3 ml. Una dosis de mantenimiento es de 10 ml/h.
Droga: Salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: Durante 1 hora en PACU
Durante 1 hora en PACU
duración de analgésico libre
Periodo de tiempo: Durante 1 hora en PACU
Durante 1 hora en PACU

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: Durante 8 horas después de llegar a la sala
Durante 8 horas después de llegar a la sala
Dolor en la escala EVA
Periodo de tiempo: Durante 1 hora en PACU
Durante 1 hora en PACU

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-10-133

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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