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Effetto del nefopam intraoperatorio sul dolore acuto dopo anestesia a base di remifentanil

31 agosto 2015 aggiornato da: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Molti anestesisti usano il Remifentanil per ridurre un dolore chirurgico e stabilizzare un segno vitale. Tuttavia, questo farmaco induce iperalgesia postoperatoria. Al giorno d'oggi, molti studi riportano che la ketamina a basso dosaggio previene l'iperalgesia indotta da oppioidi. Il nefopam, che è un analgesico non oppioide, ha un meccanismo simile alla ketamina. Sarà utile per il controllo del dolore postoperatorio e ridurrà il fabbisogno di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che ha programmato colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
  • Classe I o II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
  • paziente adulto (età 20 - 65)

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha una malattia del fegato
  • paziente affetto da malattia renale
  • paziente con diabete mellito (DM) o malattie cardiache
  • paziente che assume oppioidi o beta-bloccanti
  • paziente con malattia delle vie aeree
  • paziente che ha allergia con il farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nefopam
Il nome generico è 'ACUPAN'. Viene infuso durante il funzionamento. Una dose di induzione è di 0,3 mg/Kg. Una dose di mantenimento è di 65 mcg/kg/ora
Droga: Nefopam
Comparatore attivo: Ketamina
Viene infuso durante il funzionamento. Una dose di induzione è di 0,3 mg/Kg. Una dose di mantenimento è di 3 mcg/kg/h
Droga: Ketamina
Comparatore placebo: Salino
Viene infuso durante il funzionamento. Un volume di induzione è di 3 ml Una dose di mantenimento è di 10 ml/ora
Droga: Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fabbisogno analgesico
Lasso di tempo: Durante 1 ora al PACU
Durante 1 ora al PACU
durata dell'analgesico gratuito
Lasso di tempo: Durante 1 ora al PACU
Durante 1 ora al PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fabbisogno analgesico
Lasso di tempo: Per 8 ore dopo l'arrivo in reparto
Per 8 ore dopo l'arrivo in reparto
Dolore sulla scala VAS
Lasso di tempo: Durante 1 ora al PACU
Durante 1 ora al PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-10-133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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