Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ Nefopam på akut smerte efter Remifentanil-baseret anæstesi

31. august 2015 opdateret af: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Mange anæstesiologer bruger Remifentanil til at reducere en kirurgisk smerte og stabilisere et vital tegn. Imidlertid fremkalder dette lægemiddel postoperativ hyperalgesi. I dag rapporterer mange undersøgelser, at lavdosis ketamin forhindrer opioidfremkaldende hyperalgesi. Nefopam, som er ikke-opioid analgetikum, har lignende mekanisme med ketamin. Det vil være nyttigt til postoperativ smertekontrol og reducere behovet for opioid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der planlagde laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologist(ASA) klasse I eller II
  • voksen patient (alder 20-65)

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der har en leversygdom
  • patient, der har en nyresygdom
  • patient, der har diabetes mellitus (DM) eller hjertesygdom
  • patient, der tager opioid eller betablokker
  • patient, der har luftvejssygdom
  • patient, der er allergisk over for lægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nefopam
Det generiske navn er 'ACUPAN'. Det infunderes under operationen. En induktionsdosis er 0,3 mg/kg. En vedligeholdelsesdosis er 65 mcg/kg/time
Medicin: Nefopam
Aktiv komparator: Ketamin
Det infunderes under operationen. En induktionsdosis er 0,3 mg/kg. En vedligeholdelsesdosis er 3 mcg/kg/time
Medicin: Ketamin
Placebo komparator: Saltvand
Det infunderes under operationen. Et induktionsvolumen er 3 ml. En vedligeholdelsesdosis er 10 ml/time
Medicin: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for smertestillende
Tidsramme: I løbet af 1 time på PACU
I løbet af 1 time på PACU
varighed af smertestillende fri
Tidsramme: I løbet af 1 time på PACU
I løbet af 1 time på PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for smertestillende
Tidsramme: I løbet af 8 timer efter ankomst til afdelingen
I løbet af 8 timer efter ankomst til afdelingen
Smerter på VAS-skalaen
Tidsramme: I løbet af 1 time på PACU
I løbet af 1 time på PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-10-133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner