Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego nefopamu na ostry ból po znieczuleniu remifentanylem

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Wielu anestezjologów stosuje Remifentanyl w celu zmniejszenia bólu chirurgicznego i stabilizacji funkcji życiowych. Jednak lek ten wywołuje pooperacyjną przeczulicę bólową. Obecnie wiele badań donosi, że mała dawka ketaminy zapobiega hiperalgezji wywołującej opioidy. Nefopam, który jest nieopioidowym lekiem przeciwbólowym, ma podobny mechanizm jak ketamina. Będzie pomocny w zwalczaniu bólu pooperacyjnego i zmniejszeniu zapotrzebowania na opioidy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, u którego zaplanowano cholecystektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa I lub II
  • pacjent dorosły (wiek 20 - 65 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z chorobą wątroby
  • pacjent z chorobą nerek
  • pacjent z cukrzycą (DM) lub chorobą serca
  • pacjent, który przyjmuje opioid lub beta-bloker
  • pacjent z chorobą dróg oddechowych
  • pacjent ma alergię na lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nefopam
Ogólna nazwa to „ACUPAN”. Jest podawany podczas operacji. Dawka indukcyjna wynosi 0,3 mg/kg. Dawka podtrzymująca wynosi 65 mcg/kg mc./godz
Lek: Nefopam
Aktywny komparator: Ketamina
Jest podawany podczas operacji. Dawka indukująca wynosi 0,3 mg/kg. Dawka podtrzymująca wynosi 3 mcg/kg mc./godz
Lek: Ketamina
Komparator placebo: Solankowy
Jest podawany podczas operacji. Objętość indukcji wynosi 3 ml. Dawka podtrzymująca wynosi 10 ml/godz
Lek: Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny w PACU
W ciągu 1 godziny w PACU
czas trwania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny w PACU
W ciągu 1 godziny w PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po przybyciu na oddział
W ciągu 8 godzin po przybyciu na oddział
Ból w skali VAS
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny w PACU
W ciągu 1 godziny w PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-10-133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj